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RuiHengYing® (Insulin Sudelidec) |3ml| Injeção

O que é a Insulin Sudelidec?Insulin Sudelidec é um análogo de insulina basal de ação ultralonga, desenvolvido para o tratamento do diabetes mellitus. Proporciona controle glicêmico prolongado e estável por meio da redução dos níveis de glicose no sangue.

Introdução ao produto

Nome genéricoInsulin Sudelidec Injeção
Nome comercialRuiHengYing®
Princípio ativoInsulin Sudelidec
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação3 ml: 300 unidades (caneta injetora pré-preenchida)
País de origemChina
Condições de armazenamentoAntes de aberto, conservar sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C. Não congelar. Após aberto, armazenar em temperatura ambiente (não superior a 25 °C) e utilizar, geralmente, dentro de 4 semanas.
FabricanteJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260054
Data de aprovação28/07/2026
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDiabetes

Qual é o mecanismo de ação do Insulin Sudelidec?

A Insulin Sudelidec é um análogo de insulina humana estruturalmente modificado. Por meio do prolongamento do seu tempo de ação no organismo, permite uma redução contínua e estável dos níveis de glicose no sangue.

  • Promove a entrada de glicose nas células musculares e no tecido adiposo;
  • Inibe a produção de glicose pelo fígado;
  • Imita a secreção basal de insulina do organismo, ajudando a manter a estabilidade da glicemia ao longo do dia.

Posologia e Administração

Via de administração: Injeção subcutânea (uma vez ao dia; recomenda-se aplicar a injeção no mesmo horário todos os dias para manter um controle glicêmico estável ao longo de 24 horas).

Dose: A administração deve ser individualizada. O médico deve avaliar de forma abrangente a função pancreática do paciente, os medicamentos em uso, o perfil glicêmico e a função hepática e renal, iniciando com uma dose baixa e realizando ajustes graduais conforme necessário. Não ajuste a dose nem interrompa o tratamento por conta própria.

Reações adversas

Hipoglicemia: É a reação adversa mais comum, podendo manifestar-se por sudorese, palpitações e fraqueza. Em casos graves, pode causar alterações de consciência e coma. (O risco de hipoglicemia noturna pode ser relativamente menor em comparação com algumas insulinas de ação prolongada da mesma classe, mas ainda requer atenção.)

Reações locais: Vermelhidão, inchaço, coceira, urticária, lipoatrofia ou lipohipertrofia no local da aplicação.

Reações alérgicas: Pode ocorrer raramente edema angioneurótico (angioedema).

Outras reações: Distúrbios refrativos oculares podem ocorrer ocasionalmente.

Contraindicações

  • Pacientes com hipersensibilidade à insulina ou a qualquer um dos excipientes não devem utilizar este medicamento.
  • Contraindicado durante episódios de hipoglicemia.
  • Gestantes, mulheres em período de amamentação, crianças, adolescentes e pacientes com diabetes tipo 1 (fora das indicações aprovadas) devem utilizar o medicamento com cautela e somente sob orientação médica.

Precauções

  1. Uso estritamente conforme orientação médica: Este medicamento é de prescrição e deve ser utilizado sob supervisão de um médico. Não deve ser adquirido, utilizado ou substituído por outra insulina sem orientação profissional.
  2. Alternância dos locais de aplicação: Os locais de injeção devem ser alternados (por exemplo, abdômen, parte externa das coxas e braços), evitando aplicações repetidas no mesmo local por longos períodos.
  3. Monitoramento e ajuste: Durante o tratamento, é necessário monitorar regularmente os níveis de glicose no sangue e ajustar a dose conforme orientação médica. Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem ter a dose ajustada sob acompanhamento médico.

Indicações

  • Indicado para o controle da glicemia em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
  • É indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que apresentam controle glicêmico inadequado com medicamentos antidiabéticos orais ou que já utilizaram insulina basal, mas não obtiveram controle glicêmico satisfatório.

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