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Sanoldi® (Alfosbuvir) | 100 mg | Comprimido

O que é o Alfosbuvir?Alfosbuvir um pró‑fármaco de nucleótido antiviral, capaz de inibir a polimerase NS5B do vírus da hepatite‑C para impedir a replicação viral.
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Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Alfosbuvir
Nome comercialSanoldi®
Princípio ativoAlfosbuvir
Forma farmacêuticaComprimido revestido por película
Especificação100 mg * 42 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteCompanhia Farmacêutica Shenhe de Nanjing
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230010
Data de aprovação12/05/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaHematologia

Qual é o mecanismo de ação do Alfosbuvir?

Alfosbuvir é um pró‑fármaco nucleotídico. Após a ativação intracelular, o seu composto ativo inibe a RNA‑dependente RNA polimerase NS5B do vírus da hepatite C, interrompendo assim a replicação viral.

Posologia e Administração

  • Modo de ingestão: Engolir o comprimido inteiro, sem triturar ou mastigar, a hora da refeição não interfere na absorção.
  • Dose recomendada: Seis comprimidos de 100 mg (600 mg) uma vez por dia, acompanhada de daclatasvir 60 mg.
  • Duração do tratamento: Doze semanas consecutivas de medicação.
  • Instrução complementar: Se houver esquecimento da dose, tomá‑la assim que se lembrar, quando faltar pouco para a dose seguinte saltar a dose perdida

Reações Adversas

  • Reações frequentes: Cansaço, dor de cabeça, perturbação dos valores lipídicos e elevação transitória das enzimas hepáticas.
  • Outras reações possíveis: Mal‑estar abdominal, aumento da bilirrubina sanguínea, diminuição de neutrófilos.
  • Aviso de segurança: Suspender o tratamento e recorrer ao médico quando as alterações hepáticas persistirem.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade: Pacientes com hipersensibilidade ao alfosbuvir e aos excipientes do comprimido.
  • Insuficiência hepática grave: Proibido o uso em doentes com insuficiência hepática avançada.
  • Restrição de gravidez e amamentação: Evitar‑se o uso durante a gestação e aleitamento materno.

Precauções e Advertências

  • Regime de venda: Medicamento sujeito à receita médica do especialista em fígado.
  • Terapia combinada obrigatória: Este medicamento não pode ser utilizado como tratamento único.
  • Monitorização laboratorial: Realizar análises ao fígado e ao sangue ao longo de todo o ciclo de tratamento.
  • Aviso sobre interações: Comunicar todos os medicamentos que utiliza ao médico, devido a potenciais interações medicamentosas.

Indicações

  • Tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite‑C nos genótipos 1, 2, 3 e 6 em adultos, administrado em associação com o cloridrato de daclatasvir.
  • Tratamento para doentes com cirrose compensada ou sem cirrose, tanto para doentes virgens de tratamento quanto para quem falhou o tratamento com interferão.

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