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ShengLuoLai® (Pegmolesatide) | 4 mg | Injeção

O que é o Pegmolesatide?Pegmolesatide de um pequeno péptido modificado por polietilenoglicol, agonista seletivo de longa duração do recetor da eritropoietina. Liga‑se de forma preferencial ao recetor homodimérico responsável pela estimulação eritropoiética, ativando as vias de sinalização para a maturação dos glóbulos vermelhos.

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Pegmolesatide
Nome comercialShengLuoLai®
Princípio ativoPegmolesatide
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação4.0 mg / 1 mL / seringa, uma seringa / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura de 2‑8℃, protegido contra a luz, não congelar
FabricanteHansoh‑Pharma S.A.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230020
Data de aprovação19/01/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaNefrologia

Qual é o mecanismo de ação do Pegmolesatide?

Pegmolesatide, péptido modificado‑por‑polietilenoglicol, liga‑se ao recetor da eritropoietina das células‑progenitoras eritroides da medula óssea. Ativa as vias de sinalização celular, estimula a proliferação e maturação dos glóbulos vermelhos e corrige a anemia renal.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Injeção subcutânea, proibida a administração intravenosa.
  • Dose recomendada: Dose inicial de 0,04 mg/kg, aplicar uma vez a cada quatro semanas.
  • Ajuste de dose: Modificar a dosagem conforme os valores de hemoglobina sanguínea.

Reações Adversas

  • Perturbações vasculares: Hipertensão arterial.
  • Perturbações gastrointestinais: Náusea e dor abdominal.
  • Reações no local de injeção: Vermelhidão, inchaço e dor.
  • Sintomas sistémicos: Cefaleia e fadiga.

Contraindicações

Hipersensibilidade: Pacientes alérgicos ao pegmolesatide ou aos seus excipientes, doentes com história recente de acidente vascular cerebral ou tromboembolismo venoso grave.

Precauções e Advertências

  • Interações medicamentosas: Ter cautela com fármacos que aumentam o risco de trombose.
  • Medida de monitorização: Realizar análises periódicas de hemograma para acompanhar a concentração de hemoglobina.

Indicações

Tratamento da anemia provocada por doença renal crónica, compreendendo doentes adultos não‑dialíticos sem tratamento prévio por agente estimulante da eritropoiese e doentes adultos dialíticos tratados com eritropoietina de curta duração.

Consulta gratuita