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| Nome genérico | Comprimidos de Levamlodipine Besilate |
| Nome comercial | ShiHuiDa® |
| Princípio ativo | Levamlodipine Besilate |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 2.5 mg × 7 / 14/ 21/ 28 comprimidos ; 5 mg × 7 / 14 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Manter bem fechado, em local fresco e seco. |
| Fabricante | Shihuidá Pharmaceutical Group (Jilin) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H19991083(2.5 mg); H20123151(5 mg) |
| Data de aprovação | 04/06/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
O Levamlodipine Besilate é um bloqueador dos canais de cálcio (BCC) da classe das di-hidropiridinas.
Seu mecanismo de ação consiste em bloquear os canais de cálcio do tipo L presentes na musculatura lisa dos vasos sanguíneos. Isso reduz a entrada de íons cálcio nas células musculares vasculares, promovendo relaxamento e vasodilatação, diminuindo a resistência vascular periférica e, consequentemente, a pressão arterial.
Além disso, a vasodilatação das artérias coronárias contribui para melhorar o fluxo sanguíneo coronariano, sendo também útil no tratamento da angina de peito.
Via oral:
1. Para o tratamento da hipertensão arterial e da angina de peito, a dose inicial é de 2,5 mg, uma vez ao dia. De acordo com a resposta clínica do paciente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima de 5 mg, uma vez ao dia.
2. Quando utilizado em associação com diuréticos tiazídicos, betabloqueadores ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA), não é necessário ajuste da dose.
Os pacientes geralmente toleram bem os comprimidos de Levamlodipine Besilate.
1. As reações adversas menos frequentes incluem cefaleia, edema, fadiga, insônia, náusea, dor abdominal, rubor facial, palpitações e tontura.
2. Reações adversas muito raras incluem prurido, erupção cutânea, dispneia, fraqueza, espasmos musculares e dispepsia.
3. Assim como ocorre com outros bloqueadores dos canais de cálcio, foram relatados, muito raramente, infarto do miocárdio e dor torácica. Não foi possível estabelecer claramente se essas reações estão relacionadas ao medicamento ou às doenças subjacentes dos pacientes.
4. Até o momento, não foram identificadas alterações clinicamente relevantes nos parâmetros dos exames laboratoriais relacionadas ao uso deste medicamento.
Pacientes com hipersensibilidade aos bloqueadores dos canais de cálcio derivados das di-hidropiridinas.
1. Angina e/ou infarto do miocárdio: raramente, pacientes com doença arterial coronariana obstrutiva grave podem apresentar aumento da frequência, duração e/ou intensidade dos episódios de angina, ou desenvolver infarto agudo do miocárdio, ao iniciar o tratamento com bloqueadores dos canais de cálcio ou após o aumento da dose. O mecanismo desse efeito não está estabelecido.
2. Hipotensão: devido ao início gradual do efeito vasodilatador, a hipotensão aguda é pouco frequente após a administração oral. Entretanto, deve-se ter cautela quando utilizado em associação com outros vasodilatadores periféricos, especialmente em pacientes com estenose aórtica grave.
3. Pacientes com insuficiência cardíaca: os bloqueadores dos canais de cálcio devem ser utilizados com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca.
4. Pacientes com insuficiência hepática: o medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.
5. Pacientes com insuficiência renal: não é necessário alterar a dose inicial em pacientes com insuficiência renal.
6. Interrupção de betabloqueadores: este medicamento não previne os sintomas de rebote decorrentes da interrupção abrupta de betabloqueadores. Portanto, a suspensão dos betabloqueadores deve ser realizada mediante redução gradual da dose.
7.Os comprimidos de Levamlodipine Besilate podem ser utilizados com segurança em pacientes com doença pulmonar obstrutiva, insuficiência cardíaca compensada, doença vascular periférica, diabetes mellitus e dislipidemia.
1. Hipertensão arterial — pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
2. Angina de peito, especialmente angina vasoespástica (angina de Prinzmetal) — pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
