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| Nome genérico | Comprimidos de Glutathione |
| Nome comercial | ShuangYiJian® |
| Princípio ativo | Glutathione |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 0.1 g / 0.9 g / 0.3 g / 1.2 g / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente fechado, em local fresco (temperatura inferior a 20 °C) e seco. |
| Fabricante | Shanghai Fudan Fuhua Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20031264; H20060450; H20070010; H20052398 |
| Data de aprovação | 07/04/2025 |
| Prazo de validade | 10.1g: 18 meses; 0.3g, 0.9g, 1.2g: 24 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología ; Hepatobiliar |
Via de administração: Intravenosa: dissolver em água para injeção e diluir em soro fisiológico ou glicose 5% para infusão. Intramuscular: dissolver em água para injeção e aplicar por via intramuscular.
Dosagem: Quimioterapia: 1,5 g/m² IV 15 min antes do quimioterápico (infusão 15 min); 0,6 g IM nos dias 2‑5. Após ciclofosfamida, aplicar imediatamente para proteção urinária; dose máxima 35 mg/mg de cisplatina.
Doenças hepáticas (infusão 1‑2h): Hepatite viral: 1,2 g IV qd, 30 dias; Hepatite grave: 1,2‑2,4 g IV qd, 30 dias; Cirrose ativa: 1,2 g IV qd, 30 dias; Esteatose hepática: 1,8 g IV qd, 30 dias; Hepatite alcoólica: 1,8 g IV qd, 14‑30 dias; Hepatite medicamentosa: 1,2‑1,8 g IV qd, 14‑30 dias; Radioterapia: 1,5 g/m² após irradiação; Hipóxia: 1,5 g/m² IV, depois 0,3‑0,6 g IM de manutenção; Ciclo: 30 dias para doenças hepáticas, ajustar para as outras patologias.
Pele e anexos cutâneos: Erupção cutânea, prurido, sudorese aumentada, urticária, maculopápula, rubor.
Sistema respiratório: Dispneia, taquipneia, tosse, asma.
Sistêmico: Dor torácica, calafrios, febre, febre alta, reação alérgica, choque anafilático.
Gastrointestinal: Náuseas, vômitos, dor abdominal.
Sistema nervoso: Tontura, cefaleia.
Local de injeção: Dor no local da aplicação, flebite.
Cardiovascular: Palpitações.
É contraindicado para pacientes com reação alérgica a este medicamento.
Administrar no hospital sob acompanhamento médico.
Garantir dissolução completa, solução límpida e incolor antes da aplicação.
Manter fora do alcance de crianças.
Suspender o uso em caso de erupção, palidez, queda de pressão ou pulso alterado.
Via intramuscular somente quando indispensável, evitar aplicações repetidas no mesmo sítio.
Risco de choque anafilático: Verificar histórico alérgico, monitorar o paciente; interromper imediatamente com sinais de asma, dispneia, palpitações, sudorese e hipotensão.
Cautela em pacientes com antecedente de asma.
Doenças hepáticas: Incluem lesões hepáticas causadas por hepatite viral, toxicidade medicamentosa, toxicidade alcoólica (incluindo esteatose hepática alcoólica, fibrose hepática alcoólica, hepatite alcoólica aguda) e toxicidade de outras substâncias químicas.
