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| Nome genérico | Injeção de Meropeném |
| Nome comercial | ShuLuoKe® |
| Princípio ativo | Meropeném |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 0.5 g * 10 frascos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em embalagem fechada, à temperatura ambiente (10 °C – 30 °C), ao abrigo da luz e da humidade. Não congelar a solução reconstituída. |
| Fabricante | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20065284 |
| Data de aprovação | 12/20/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas Departamento de Medicina Respiratoria Gastroenterología Hepatobiliar Nefrologia Urología Ginecología Dermatología |
O Meropenem é um antibiótico carbapenêmico sintético de largo espectro. Age inibindo a síntese da parede celular bacteriana, ligando-se às proteínas de ligação à penicilina (PBPs).
Penetra facilmente na parede celular da maioria das bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. É estável à hidrólise pela maioria das β-lactamases (incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas), exceto metalo-β-lactamases.
Via de administração: intravenosa (injeção IV em bolus ou perfusão IV).
Adultos: dose habitual — 500 mg a 1 g, administrados a cada 8 horas.
Crianças (3 meses a 12 anos): 10–20 mg/kg, a cada 8 horas, conforme a gravidade da infeção e sensibilidade bacteriana. Para meningite: 40 mg/kg a cada 8 horas.
Duração da administração: injeção IV em bolus — tempo ≥ 5 minutos; perfusão IV — 15 a 30 minutos.
Reconstituir com água estéril para injeção (concentração aproximada de 50 mg/mL para bolus); diluir em solução fisiológica a 0,9% para perfusão. A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Reações graves (pouco frequentes): choque / reação anafilática; lesão renal aguda; hepatite fulminante, alteração da função hepática, icterícia; colite grave (incluindo colite pseudomembranosa); pneumonia intersticial / síndrome PIE; convulsões e alterações do nível de consciência (especialmente em doentes com doença renal ou patologia neurológica); necrólise epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson, DRESS / ESS e pustulose exantematosa generalizada aguda; pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia e trombocitopenia; flebite / tromboflebite.
Reações frequentes: elevação de ALT (GPT), AST (GOT), ALP; eosinofilia; diarreia; erupção cutânea; dor no local da injeção.
O Meropenem é indicado no tratamento de adultos e crianças com infeções causadas por bactérias sensíveis, únicas ou múltiplas, incluindo:
