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| Nome genérico | Comprimidos de Tunodafil Hydrochloride |
| Nome comercial | TaiTuoTuo® |
| Princípio ativo | Tunodafil Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 50 mg * 1 comprimido / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, em recipiente hermeticamente fechado, a temperatura não superior a 30 °C. Manter fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250052 |
| Data de aprovação | 22/07/2025 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Andrología ; Urología |
O Tunodafil Hydrochloride é um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Sob estimulação sexual, ele inibe a decomposição do GMP‑c no corpo cavernoso do pénis, induzindo o relaxamento da musculatura lisa e o aumento do fluxo sanguíneo, de modo a facilitar a ereção peniana.
Doenças gerais e alterações no local de administração: Sede, fadiga, desconforto torácico, aumento da frequência cardíaca; Exames complementares: aumento da gama‑glutamiltransferase, leucócitos na urina positivos, aumento da bilirrubina não conjugada sanguínea, aumento da bilirrubina conjugada, aumento da bilirrubina urinária, aumento do urobilinogénio, aumento da glicose sanguínea, proteína na urina positiva, diminuição da contagem de leucócitos, glicose na urina positiva, aumento da mioglobina sanguínea, aumento da creatinoquinase sanguínea, aumento da apolipoproteína A‑, aumento da lipoproteína, aumento dos ácidos biliares totais.
Hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento: Contraindicado.
Nitratos: Este medicamento pode potenciar o efeito hipotensor dos nitratos. Por conseguinte, é contraindicado em doentes que utilizam dadores de óxido nítrico (por exemplo, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos em qualquer forma), de forma regular ou intermitente. É proibida a associação de inibidores da PDE5 (incluindo este medicamento) com agonistas da guanilato‑ciclase (por exemplo, riociguate), pois pode provocar hipotensão sintomática.
Doenças cardiovasculares: A atividade sexual comporta riscos potenciais para o coração em doentes com doença cardiovascular pré‑existente, pelo que os doentes cujo estado cardiovascular não recomende a prática de atividade sexual, geralmente não devem utilizar medicamentos para o tratamento da disfunção erétil, incluindo este medicamento. Tal como outros inibidores da PDE5, este medicamento exerce um efeito vasodilatador sistémico, podendo causar uma diminuição transitória da pressão arterial. Uma dose única de 100 mg de comprimidos de cloridrato de tunodafil provoca uma redução média (em relação ao placebo) de 3,8/4,8 mmHg na pressão arterial sistólica/diastólica em voluntários do sexo masculino saudáveis. Antes de prescrever este medicamento, o médico deve avaliar cuidadosamente se os doentes com doença cardiovascular pré‑existente poderão ser afetados adversamente pelo efeito vasodilatador. Os doentes com comprometimento grave do controlo autonómico da pressão arterial e obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica, estenose subaórtica hipertrófica idiopática) podem ser particularmente sensíveis aos vasodilatadores, incluindo os inibidores da PDE5. Estes doentes devem utilizar o medicamento com precaução.
Prolongamento da ereção e priapismo: Após a comercialização de medicamentos da mesma classe, foram notificados poucos casos de ereção prolongada (superior a 4 horas) e priapismo (ereção dolorosa superior a 6 horas). Se a ereção persistir por mais de 4 horas, o doente deve procurar assistência médica imediata. Se o priapismo não for tratado de imediato, pode ocorrer lesão do tecido peniano e perda permanente da função erétil. Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com malformações anatómicas do pénis (por exemplo, curvatura peniana, fibrose dos corpos cavernosos, doença de Peyronie) e doenças que predispõem ao priapismo (por exemplo, anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia).
O Tunodafil Hydrochloride é indicado para o tratamento da disfunção erétil masculina.
