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| Nome genérico | Cápsulas revestido entérico de Lansoprazole |
| Nome comercial | Takepron® |
| Princípio ativo | Lansoprazole |
| Forma farmacêutica | Cápsula revestido entérico |
| Especificação | 30 mg * 14 cápsula / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Manter em recipiente fechado, em local seco. |
| Fabricante | Tianjin Takeda Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10980035 |
| Data de aprovação | 12/08/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología |
O Lansoprazole é um inibidor da bomba de prótons. O fármaco inibe de forma irreversível a enzima H⁺/K⁺‑ATPase localizada nas células parietais gástricas, bloqueando a etapa final da secreção de ácido clorídrico. Promove a redução da acidez intragástrica, favorecendo a cicatrização de lesões ulcerativas e o alívio dos sintomas de doenças relacionadas ao ácido gástrico.
Esofagite de refluxo: Em adultos, administrar 30 mg de lansoprazol, por via oral, uma vez ao dia, durante 8 semanas. Para o tratamento de manutenção de esofagite de refluxo recorrente, administrar 15 mg, por via oral, uma vez ao dia; a dose pode ser aumentada para 30 mg, caso os sintomas não melhorem.
No tratamento de manutenção da esofagite de refluxo, a dose de 30 mg só deve ser utilizada quando o tratamento com 15 mg for ineficaz ou ocorrer recidiva durante o tratamento.
Reações alérgicas (erupção cutânea generalizada, edema facial, dispneia, etc.); choque ocasional. Monitorar o paciente atentamente. Caso ocorra qualquer anomalia, interromper o tratamento e adotar as medidas adequadas.
Podem ocorrer pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica, ou neutropenia, leucopenia, trombocitopenia ou anemia. Monitorar o paciente atentamente. Caso ocorra qualquer anomalia, interromper o tratamento e adotar as medidas adequadas.
Alterações nos exames de função hepática, hepatite, icterícia, aumento da AST, ALT, ALP, LDH e γ‑GTP; distúrbio hepático grave acompanhado de elevação da AST e ALT. Interromper o tratamento em caso de anomalias.
Síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica) e síndrome de Stevens‑Johnson (síndrome cutâneo‑mucocutânea‑ocular). Monitorar o paciente atentamente. Caso ocorra qualquer anomalia, interromper o tratamento e adotar as medidas adequadas.
Pneumonia intersticial. Se surgirem febre, tosse, dispneia, ruídos pulmonares anormais (crepitações), realizar radiografia de tórax, suspender o medicamento e instituir tratamento com corticosteroides, entre outras medidas.
Pode ocorrer nefrite intersticial, alguns casos evoluíram para insuficiência renal. Monitorar os parâmetros da função renal (aumento de ureia sanguínea, creatinina, etc.). Em caso de qualquer alteração, suspender imediatamente o uso de cápsula entérica de lansoprazol e tomar as medidas apropriadas.
Pacientes que requerem cautela no uso
Pacientes com histórico de reações alérgicas a medicamentos
Em pacientes com lesão hepática crônica de diferentes graus, a meia‑vida plasmática média do lansoprazol aumenta de 1,5 hora para 3,2‑7,2 horas. Em estado de equilíbrio, a AUC média pode aumentar até 500% em comparação com voluntários saudáveis. A redução de dose deve ser considerada em pacientes com insuficiência hepática grave.
Durante o tratamento, monitorar adequadamente o paciente e utilizar a menor dose necessária para o controle dos sintomas.
Devido à experiência limitada de uso prolongado, não se recomenda o tratamento de manutenção com este medicamento para úlcera gástrica, úlcera duodenal e úlcera de anastomose.
O tratamento de manutenção é restrito aos casos de esofagite de refluxo recorrente. Se os sintomas permanecerem controlados por longo prazo com 30 mg/dia ou 15 mg/dia, sem recidiva após redução ou suspensão, a dose deve ser diminuída para 15 mg/dia ou o tratamento interrompido. Recomenda‑se acompanhamento endoscópico periódico durante o tratamento de manutenção.
Úlcera gástrica, úlcera duodenal, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger‑Ellison e úlcera de anastomose.
