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| Nome genérico | Comprimidos de Doxycycline Hyclate |
| Nome comercial | TeYi® |
| Princípio ativo | Doxycycline Hyclate |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 0.05 g * 100 comprimidos / caixa; 0.1 g * 100 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz, conservar em embalagem bem fechada e hermética (ao abrigo da luz solar direta, em recipiente selado) |
| Fabricante | TeYi Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H44023645 (0.05 g); H44021106 (0.1 g) |
| Data de aprovação | 11/19/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Andrología; Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología Urología |
O Doxycycline Hyclate é um antibiótico da classe das tetraciclinas. Trata-se de um bacteriostático de largo espetro, exibindo efeito bactericida em concentrações elevadas. Muitos géneros são sensíveis ao fármaco, incluindo Rickettsia, Mycoplasma, Chlamydia, micobactérias atípicas e espiroquetas.
A sua atividade é superior sobre bactérias Gram-positivas face às Gram-negativas, embora Enterococcus seja resistente. Outros microrganismos sensíveis incluem Actinomyces, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium, Nocardia, Vibrio, Brucella, Campylobacter e Yersinia. Possui ainda alguma atividade sobre Neisseria gonorrhoeae, embora as estirpes resistentes à penicilina sejam também resistentes à doxiciclina.
Devido à ampla utilização das tetraciclinas ao longo dos anos, a resistência bacteriana é clinicamente significativa, incluindo Staphylococcus e a maioria dos bacilos Gram-negativos. Existe resistência cruzada entre diferentes fármacos da classe das tetraciclinas.
Mecanismo molecular: o fármaco liga-se especificamente ao local A da subunidade 30S do ribossoma bacteriano, inibindo o alongamento da cadeia peptídica e, consequentemente, interferindo na síntese proteica bacteriana. Estudos em animais confirmaram teratogenicidade; ensaios in vitro sugerem potencial efeito mutagénico em determinadas concentrações.
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia e outras reações gastrointestinais. Raramente foram notificadas esofagite e úlcera esofágica, sobretudo em doentes que se deitam imediatamente após a toma.
Hepatotoxicidade: mais frequente em doentes com esteatose hepática e em grávidas, podendo também ocorrer em doentes sem essas condições. Raramente pode ocorrer pancreatite, podendo coexistir com hepatotoxicidade sem doença hepática primária.
Reações alérgicas: maioritariamente erupção máculo-papulosa e eritema; alguns doentes podem apresentar urticária, edema angioneurótico, púrpura alérgica, pericardite e agravamento das lesões de lúpus eritematoso sistémico; dermatite esfoliativa é rara. Raramente pode ocorrer choque anafilático e asma. Alguns doentes desenvolvem fotossensibilidade à exposição solar — recomenda-se evitar a exposição direta à luz solar ou radiação UV durante o tratamento; interromper o fármaco imediatamente se ocorrer eritema cutâneo.
Sistema sanguíneo: raramente pode causar anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinopenia.
Sistema nervoso central: raramente pode causar aumento benigno da pressão intracraniana, manifestando-se por cefaleias, vómitos e edema do papila ótica, resolvendo após a interrupção do fármaco.
Superinfeção (infeções secundárias): a utilização prolongada pode causar infeções do trato digestivo, respiratório e urinário por Staphylococcus aureus resistente, bactérias Gram-negativas e fungos, podendo evoluir para sépsis.
Alteração da flora normal: as tetraciclinas reduzem a flora bacteriana normal do organismo, podendo causar deficiência vitamínica e proliferação fúngica, com boca seca, faringite, queilite e glossite.
Durante a utilização pode ocorrer proliferação excessiva de microrganismos resistentes. Caso se desenvolva superinfeção, suspender imediatamente o fármaco e instituir tratamento adequado.
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, se houver suspeita de infeção simultânea por Treponema pallidum, deve realizar-se exame por microscopia de campo escuro e serologia antes do tratamento; a serologia deve ser repetida mensalmente, pelo menos 4 vezes.
Em tratamento prolongado, realizar periodicamente hemograma completo e avaliação da função hepática.
Doentes com insuficiência renal podem utilizar o fármaco sem ajuste de dose; normalmente não provoca elevação do ureia sanguínea, sendo eliminado principalmente por via gastrointestinal nestes doentes.
O fármaco pode ser tomado com alimentos, leite ou bebidas que contenham carbonatos.
Gestantes: atravessa a barreira placentária, depositando-se nas áreas calcárias dos dentes e ossos do feto, causando descoloração dentária, hipoplasia do esmalte e inibição do crescimento ósseo fetal; estudos em animais revelaram efeito teratogénico — não recomendado em grávidas.
Aleitamento: é excretado no leite materno em concentrações elevadas — deve suspender-se a amamentação durante o tratamento.
