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| Nome genérico | Injeção de Tocilizumab |
| Nome comercial | Tofidence® |
| Princípio ativo | Tocilizumab |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 200 mg (10 mL) / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se entre 2‑8℃, protegido da luz, não congelar |
| Fabricante | Bio‑Thera Solutions Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20240009 |
| Data de aprovação | 29/03/2024 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Inmunología |
Liga‑se ao recetor IL‑6R e inibe os sinais inflamatórios responsáveis pelas doenças autoimunes.
Via de administração: Infusão intravenosa após diluição com solução salina fisiológica.
Dose recomendada: 8 mg/kg a cada quatro semanas, reduzir‑se para 4 mg/kg perante alterações laboratoriais.
Frequência de administração: Uma perfusão a cada quatro semanas.
Observação: O esquema terapêutico deve ser definido por médico reumatologista ou especialista em terapia celular.
Reações adversas mais frequentes: Infeções do trato respiratório superior, dor de cabeça, elevação das enzimas hepáticas (incidência ≥5% nos ensaios clínicos).
Segurança: O fármaco tem boa tolerância. Comunique‑se ao médico imediatamente quando surgirem sinais de infeção grave.
Contraindicado a pacientes com hipersensibilidade ao tocilizumabe ou aos excipientes, e doentes com infeção ativa grave.
Medicamento sujeito a receita médica. Monitore‑se hemograma, função hepática e lipídios sanguíneos durante o tratamento.
Tratamento da artrite reumatoide ativa moderada‑grave; artrite idiopática juvenil sistémica; síndrome de libertação de citocinas grave provocada pelas células‑T CAR.
