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| Nome genérico | Gel de Ofloxacin |
| Nome comercial | Varsal® |
| Princípio ativo | Ofloxacin |
| Forma farmacêutica | Gel tópico |
| Especificação | 0.5 % : 10 g / caixa; 0.5 % : 15 g / caixa; 0.5 % : 20 g / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz solar direta; manter em embalagem original bem fechada |
| Fabricante | Jiangsu Wanhe Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20103273 |
| Data de aprovação | 05/23/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica |
O Ofloxacin é um bactericida de amplo espectro, com atividade particularmente elevada contra bacilos Gram-negativos aeróbicos. Atua ligando-se à subunidade A da enzima DNA girase (topoisomerase II) bacteriana, inibindo a síntese e a replicação do DNA bacteriano, o que leva à morte da célula microbiana.
Apresenta boa atividade contra a maioria das Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, estafilococos sensíveis à meticilina, Chlamydia trachomatis, micoplasmas e Legionella; possui atividade moderada contra Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolítico e Enterococcus faecalis; e atividade reduzida contra anaeróbios.
Via de administração: uso tópico cutâneo externo.
Dose: aplicar uma camada fina do gel sobre a área afetada, 2 vezes ao dia.
Precaução na aplicação: em áreas com secreção purulenta abundante, lavar previamente o local com solução fisiológica salina estéril antes de aplicar o medicamento.
Público-alvo: adultos. A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Como ocorre com outros antibacterianos, o uso prolongado pode levar ao crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos. Por esse motivo, não utilizar por período prolongado.
Reações alérgicas podem ocorrer mesmo com uma única dose de quinolonas em uso sistêmico, podendo acompanhar-se de colapso cardiovascular, perda de consciência, edema angioneurótico (inclusive de laringe, faringe ou face), obstrução das vias aéreas, dispneia, urticária e prurido. Caso surjam rash cutâneo ou outros sintomas de reação alérgica, suspender imediatamente o uso e procurar orientação médica.
Utilizar com cautela em pacientes com disfunção hepática ou renal grave.
Manter fora do alcance das crianças.
