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WanBiRui® (Vebreltinib Enteric) | 100 mg | Cápsula Entérica

O que é o Vebreltinib Enteric?Vebreltinib Enteric de um inibidor seletivo da cinase c‑MET, capaz de suprimir a via de sinalização anormal da proteína‑alvo para inibir o crescimento das células neoplásicas.
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Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas Entéricas de Vebreltinib Enteric
Nome comercialWanBiRui®
Princípio ativoVebreltinib Enteric
Forma farmacêuticaCápsulas Entéricas
Especificação100 mg * 60 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteAsymchem Life Science Technology (Tianjin) Co., Ltd.; Guangzhou Bostar Controlled‑Release Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20230027
Data de aprovação14/11/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Vebreltinib Enteric?

O vebreltinib combina‑se ao local de ligação do ATP da proteína c‑MET, bloqueia‑lhe a fosforilação anormal, interrompe as vias de sinalização onkogénicas e inibe a proliferação, invasão tumoral, além de induzir a morte das células cancerosas.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Ingerir a cápsula entérica inteira, sem mastigar, esmagar nem dissolver, tomar de manhã e à noite com o estômago vazio.
  • Dose recomendada: 200 mg duas vezes por dia para o cancro do pulmão; 300 mg duas vezes por dia para tumores cerebrais.
  • Ajuste de dose: Diminuir a dosagem ou suspender temporariamente o medicamento quando surgirem edema grave ou distúrbios gastrointestinais intoleráveis.
  • Aviso de gravidez: Suspender o tratamento durante a gestação e aleitamento; as mulheres em idade fértil devem manter uma contraceção eficaz durante todo o ciclo terapêutico.

Reações Adversas

  • Distúrbios de retenção hídrica: Edema periférico, edema facial.
  • Perturbações gastrointestinais: Náusea, diarreia, vômito, dor abdominal.
  • Alterações dos parâmetros laboratoriais: Elevação das enzimas hepáticas, aumento da creatinina sanguínea.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, anorexia.

Contraindicações

Pacientes com alergia ao vebreltinibe ou aos excipientes da cápsula.

Precauções e Advertências

  • Interações medicamentosas: Cautela na associação com fármacos que modificam a atividade das enzimas CYP450.
  • Medida de monitorização: Realizar análise da função hepática e renal de forma periódica, avaliar regularmente o grau de edema corporal.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o tratamento perante lesão hepática grave.
  • Dados insuficientes: Existe pouca experiência clínica em crianças, idosos e doentes com insuficiência hepática ou renal grave.

Indicações

  • Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não‑pequeno localmente avançado ou metastático com salto do exão‑14 do gene MET.
  • Tratamento de doentes adultos com astrocitoma de grau 4 da OMS com mutação IDH ou glioblastoma secundário portador da fusão genética PTPRZ1‑MET após falência do tratamento prévio.
  • Tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não‑pequeno avançado com amplificação do gene MET.

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