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XinBiAo® (Loncipoetin Alfa) | 1 ml | Injeção

O que é o Loncipoetin Alfa?O Loncipoetin Alfa a é um estimulador da eritropoese recombinante humano de longa ação, obtido por modificação glicosílica. Atua ativando o receptor da eritropoetina na medula óssea, estimulando a proliferação e maturação das células‑precursoras eritroides, aumentando a produção de hemácias. Devido à sua estrutura de glicosilação otimizada, apresenta meia‑vida prolongada, possibilitando a administração uma vez a cada duas semanas. Está indicado para o tratamento da anemia associada à doença renal crônica em pacientes submetidos à hemodiálise.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Loncipoetin Alfa
Nome comercialXinBiAo®
Princípio ativoLoncipoetin Alfa
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação1 ml : 25 μg / caneta
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar e transportar entre 2‑8 °C, protegido da luz.
FabricanteGuangdong Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260018
Data de aprovação17/03/2026
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaNefrologia

Qual é o mecanismo de ação do Loncipoetin Alfa?

A Loncipoetin Alfa é um agente estimulador da eritropoese recombinante. Liga‑se aos receptores de eritropoetina nas células‑precursoras eritroides da medula óssea, promovendo sua proliferação e diferenciação, estimulando assim a síntese de hemácias. As modificações na glicosilação da molécula proporcionam uma meia‑vida biológica prolongada no organismo.

Posologia e Administração

O início do tratamento com este medicamento deve ser realizado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado.
Dose inicial (Pacientes que atualmente recebem agentes estimuladores da eritropoese): A dose inicial recomendada é de 50 μg, por via intravenosa, uma vez a cada duas semanas.
Ajuste de dose: Monitorar o nível de hemoglobina (Hb) a cada duas semanas até que os valores se estabilizem. Durante o tratamento, recomenda‑se realizar ajuste de dose a cada duas semanas, de acordo com o grau atual de anemia do paciente e a variação da hemoglobina nas últimas duas semanas, para manter a concentração de hemoglobina dentro da faixa‑alvo (geralmente entre 100‑120 g/L, com ajuste individualizado conforme diretrizes clínicas). A dose mínima individual é de 5 μg e a dose máxima individual é de 150 μg.
Redução > 15: < 100: Aumentar 50%; 100 ~ ≤ 120: Aumentar 25%; 120 ~ < 125: Manter a dose; 125 ~ < 130: Diminuir 50%; ≥ 130: Suspender a administração: retomar o tratamento quando o nível de Hb voltar a ser < 110 g/L, com dose reduzida em 25% em relação à última dose.
Redução 10 ~ 15 < 100: Aumentar 25% 100 ~ ≤ 120: Aumentar 25% 120 ~ < 125: Manter a dose 125 ~ < 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130 ≥ 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130.
Redução < 10 ou aumento ≤ 10: < 100: Aumentar 25%; 100 ~ ≤ 120: Manter a dose; 120 ~ < 125: Diminuir 25%; 125 ~ < 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130; ≥ 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130.
Aumento > 10: < 100: Manter a dose; 100 ~ ≤ 120: Diminuir 25%; 120 ~ < 125: Diminuir 25%; 125 ~ < 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130; ≥ 130: Seguir a regra da coluna ≥ 130.

Reações adversas

Exames diversos: Diminuição da saturação da transferrina de ferro, Aumento da lipase, Diminuição da contagem de plaquetas, Diminuição da contagem de leucócitos, Aumento da pressão arterial.

Doenças vasculares e linfáticas: Hipertensão.

Doenças renais e urinárias: Hipertensão renal.

Contraindicações

Os seguintes pacientes estão contraindicados: Pacientes com hipertensão arterial não controlada. Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente deste medicamento. Pacientes com infecção concomitante: recomenda‑se controlar a infecção antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Precauções

  1. Durante o tratamento com este medicamento, o nível de hemoglobina (Hb) deve ser monitorado periodicamente. Níveis excessivamente elevados de hemoglobina podem aumentar o risco de tromboembolismo venoso e trombose do acesso vascular. A dose da injeção de ro‑epoetina alfa deve ser ajustada de acordo com o valor da Hb, de forma a manter a hemoglobina dentro da faixa‑alvo. Após o início do tratamento ou após o ajuste de dose, recomenda‑se monitorar a Hb a cada duas semanas até que os valores se estabilizem na faixa‑alvo, realizando posteriormente monitoramento periódico. Para o ajuste de dose, consultar a seção.
  2. Assim como outros agentes estimuladores da eritropoese, a pressão arterial pode aumentar durante o tratamento da anemia com injeção de ro‑epoetina alfa. Portanto, a hipertensão deve estar adequadamente controlada antes, no início e durante todo o tratamento. Caso a hipertensão não possa ser controlada por meio de tratamento medicamentoso ou intervenções dietéticas, a dose deve ser reduzida ou o medicamento suspenso, e o paciente deve ser tratado sob orientação de um médico especialista.
  3. Estudos clínicos randomizados realizados com agentes estimuladores da eritropoese em pacientes com doença renal crônica demonstraram que a utilização de uma meta de Hb mais elevada (aproximadamente 13,0 g/dL), em comparação com uma meta baixa (cerca de 10,0~11,0 g/dL), pode aumentar o risco de óbito, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, trombose do acesso vascular de hemodiálise e outros eventos tromboembólicos, sem agregar benefício terapêutico. Pacientes com doença renal crônica que apresentam resposta insuficiente ao tratamento com agentes estimuladores da eritropoese possuem risco mais elevado de eventos cardiovasculares, trombose e óbito. O tratamento deve ser instituído após avaliação cuidadosa do risco‑benefício individual. O paciente deve procurar atendimento médico imediatamente caso surjam sinais ou sintomas relacionados.
  4. Administrar com cautela em pacientes com histórico de reações alérgicas a medicamentos ou com tendência a hipersensibilidade.
  5. Durante o tratamento, a demanda de ferro aumenta em razão da hematopoese ativa, podendo ocorrer redução das concentrações séricas de ferro. Se a ferritina sérica for inferior a 100 ng/ml ou a saturação da transferrina for menor que 20%, deve‑se administrar suplemento de ferro diariamente.
  6. A deficiência de ácido fólico ou vitamina B12 pode reduzir a eficácia deste medicamento. Níveis excessivamente elevados de alumínio também podem comprometer o efeito terapêutico.
  7. Não utilizar a seringa pré‑enchida se apresentar rachaduras, danos, turvação ou precipitação. O conteúdo deve ser utilizado imediatamente após a abertura, não sendo permitido o uso fracionado.
  8. Uso com cautela por atletas.

Indicação

Indicado para o tratamento da anemia causada por doença renal crônica em pacientes em hemodiálise que já estão em tratamento com agente estimulador da eritropoese.

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