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XinBiLe® (Tafolecimab) | 150 mg | Injeção

O que é o Tafolecimab?Tafolecimab de anticorpo monoclonal humano recombinante contra a proteína PCSK9, combina‑se à PCSK9 sanguínea para impedir a degradação dos recetores de LDL das células hepáticas.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoTafolecimab Injeção
Nome comercialXinBiLe®
Princípio ativoTafolecimab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação150 mg (1ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura 2‑8℃, protegido da luz, não congelar, evitar agitação forte
FabricanteInnovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20230043
Data de aprovação10/11/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaCardiovascular

Qual é o mecanismo de ação do Tafolecimab?

O Tafolecimab é um anticorpo monoclonal que se liga à PCSK9 circulante, bloqueando‑a de degradar os recetores de LDL dos hepatócitos. Mais recetores de LDL estão disponíveis para remover o LDL‑C do sangue.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Injeção subcutânea no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
  • Dose recomendada: 150 mg a cada quatro semanas.
  • Ajuste de dose: Não é necessário ajuste de dose por idade, peso ou função renal.

 

Reações Adversas

  • Reações no local de injeção: Vermelhidão, inchaço, comichão e dor na zona da injeção.
  • Perturbações musculoesqueléticas: Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas.
  • Reações sistémicas: Gripe, fadiga, cefaleia.

Contraindicações

Hipersensibilidade: Pacientes com alergia ao Tafolecimab ou a quaisquer excipientes da preparação.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Verificar regularmente os valores de lípidos sanguíneos durante o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Pode ser combinado com estatinas ou ezetimibe.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o tratamento perante reação alérgica grave.

Indicações

Controlo do colesterol LDL‑C de doentes adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, quando o tratamento com estatinas não consegue alcançar a meta lipídica, acompanhado de dieta e exercício.

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