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| Nome genérico | Cápsula de Doxycycline Hydrochloride |
| Nome comercial | XinBiShu® |
| Princípio ativo | Doxycycline Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Cápsula |
| Especificação | 0.1 g (100,000 unidades) * 10 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz; conservar em recipiente bem fechado |
| Fabricante | Shanghai Sine Wanxiang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H31022972 |
| Data de aprovação | 01/02/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina; Dermatología |
O Doxycycline Hydrochloride é um antibiótico da classe das tetraciclinas, com ação bacteriostática de largo espetro e efeito bactericida em concentrações elevadas. O seu mecanismo consiste em ligar-se especificamente à posição A da subunidade 30S dos ribossomas bacterianos, inibindo o alongamento da cadeia peptídica e, consequentemente, interferindo na síntese proteica bacteriana.
Via de administração: oral.
Adultos — infeções bacterianas e parasitárias: 100 mg (1 cápsula) de 12/12 h no 1.º dia; subsequentemente, 100–200 mg (1–2 cápsulas) uma vez ao dia, ou 50–100 mg de 12/12 h.
Uretrite e cervicite gonocócica por Neisseria gonorrhoeae: 100 mg (1 cápsula) de 12/12 h, durante 7 dias.
Uretrite não gonocócica por Chlamydia trachomatis ou Ureaplasma urealyticum, bem como uretrite simples, cervicite ou infeção retal por Chlamydia trachomatis: 100 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, por um período mínimo de 7 dias.
Sífilis: 150 mg de 12/12 h, por um período mínimo de 10 dias.
Crianças com idade superior a 8 anos: 2,2 mg/kg de peso de 12/12 h no 1.º dia; subsequentemente, 2,2–4,4 mg/kg uma vez ao dia, ou 2,2 mg/kg de 12/12 h. Crianças com peso superior a 45 kg: mesma dose dos adultos.
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, dor abdominal e diarreia; raramente, esofagite e úlcera esofágica, sobretudo em doentes que se deitam imediatamente após a toma.
Hepatotoxicidade: mais frequente em doentes com esteatose hepática e em mulheres grávidas; raramente, pancreatite, podendo ocorrer concomitantemente à hepatotoxicidade sem doença hepática prévia.
Reações de hipersensibilidade: predominantemente erupção máculo-papulosa e eritema; em alguns casos, urticária, edema angioneurótico, púrpura alérgica, pericardite e agravamento de lesões cutâneas no lúpus eritematoso sistémico; raramente, choque anafilático e asma. Observa-se reação de fotossensibilidade — evitar exposição direta à luz solar ou UV durante o tratamento; suspender imediatamente caso surja eritema cutâneo.
Sistema hematopoiético: raramente, anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e eosinopenia.
Sistema nervoso central: raramente, aumento benigno da pressão intracraniana (cefaleias, vómitos, edema do papiloma), reversível após suspensão.
Infeções secundárias (superinfeção): por uso prolongado, podem ocorrer infeções gastrointestinais, respiratórias e urinárias por Staphylococcus aureus resistente, bactérias Gram-negativas e fungos; em casos graves, pode evoluir para septicemia.
Outros: diminuição da flora normal, carência vitamínica e proliferação fúngica, podendo ocorrer boca seca, faringite, estomatite angular e glossite.
Riquetsioses: febre tifoide epidémica, febre tifoide endémica, febre das Montanhas Rochosas, tsutsugamushi (doença da arranhadura do arbusto) e febre Q.
Infeções por Mycoplasma.
Infeções por Chlamydia: psitacose, linfogranuloma venéreo, uretrite inespecífica, salpingite, cervicite e tracoma.
Febre recorrente.
Brucelose.
Cólera.
Tularemia.
Peste.
Chancro mole.
Adicionalmente, pode ser utilizado em doentes alérgicos às penicilinas para tratamento de tétano, gangrena gasosa, frambesia, sífilis, gonorreia e doença de Weil (leptospirose), bem como infeções por Actinomyces e Listeria. Está também indicado como tratamento adjuvante em doentes com acne moderada a grave.
