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| Nome genérico | Injeção de Bumetanide |
| Nome comercial | XinHeTong® |
| Princípio ativo | Bumetanide |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 4 ml: 2 mg × 5 ampolas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, em recipiente bem fechado, a uma temperatura não superior a 25 °C. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20255275 |
| Data de aprovação | 02/09/2025 |
| Prazo de validade | Consultar o folheto informativo. |
| Área terapêutica | Cardiovascular; Nefrologia ; Neurología; Urología |
O Bumetanide é um diurético de alça que atua na porção ascendente espessa da alça de Henle, nos rins. O seu mecanismo de ação consiste em inibir o cotransportador de sódio, potássio e cloreto (NKCC2), reduzindo a reabsorção destes eletrólitos.
Como consequência, aumenta a excreção urinária de sódio, cloreto e água, promovendo uma diurese intensa e ajudando a reduzir a retenção de líquidos e o edema. O Bumetanide também pode aumentar a eliminação urinária de potássio, cálcio e magnésio.
Este mecanismo contribui para aliviar a sobrecarga de líquidos associada a doenças como a insuficiência cardíaca congestiva, a cirrose hepática e determinadas doenças renais. Além disso, o aumento da eliminação de sódio e água pode contribuir para a redução da pressão arterial.
A dose deve ser individualizada, com monitorização cuidadosa da resposta do paciente.
(1) Adultos
(2) Crianças
Administrar uma dose única de 0,01–0,02 mg/kg por via intramuscular ou intravenosa. Se necessário, a administração pode ser repetida a cada 4–6 horas.
Insuficiência hepática
A dose deve ser ajustada de acordo com o grau de comprometimento da função hepática, com monitorização da eficácia terapêutica e dos possíveis efeitos adversos.
Modo de administração
Sempre que as características da solução e do recipiente o permitam, a solução final deve ser inspecionada visualmente antes da administração, para verificar a presença de partículas ou alterações de cor.
As reações adversas mais frequentes estão relacionadas a alterações do equilíbrio hídrico e eletrolítico, especialmente durante a utilização de doses elevadas ou tratamentos prolongados. Estas incluem hipotensão ortostática, choque, hipocaliemia, hipocloremia, alcalose hipoclorémica, hiponatremia e hipocalcemia, bem como sintomas associados, como sede, fadiga, dores musculares e arritmias cardíacas.
As reações menos frequentes incluem reações alérgicas (incluindo erupções cutâneas e, em casos graves, paragem cardíaca), tonturas, cefaleias, perda de apetite, náuseas, vómitos, dor abdominal, diarreia, pancreatite e rigidez muscular. Também foram notificados casos de mielossupressão, que pode provocar granulocitopenia, púrpura trombocitopénica e anemia aplástica; lesão hepática; parestesias nos dedos das mãos e dos pés; hiperglicemia; glicosúria; agravamento da diabetes preexistente; e hiperuricemia.
O zumbido e as alterações auditivas ocorrem sobretudo quando são administradas doses elevadas por via intravenosa e a uma velocidade rápida (doses superiores a 4–15 mg por minuto, conforme descrito na informação de origem). Estes efeitos são geralmente transitórios, mas podem ser irreversíveis em alguns casos, especialmente quando o medicamento é utilizado concomitantemente com outros fármacos ototóxicos.
Em situações de hipercalcemia, o medicamento pode favorecer a formação de cálculos renais. Existem também relatos de agravamento do edema idiopático. Foram ocasionalmente notificados distúrbios da ejaculação, incluindo emissão seminal involuntária, e dificuldades de ereção em homens. A administração de doses elevadas pode causar dores musculares e dor torácica. O impacto do Bumetanide no metabolismo da glicose poderá ser inferior ao da furosemida.
1. Alergia cruzada
Pacientes com alergia a sulfonamidas ou a diuréticos tiazídicos podem também apresentar hipersensibilidade ao Bumetanide.
2. Interferência nos exames laboratoriais
O medicamento pode aumentar a glicemia e provocar glicosúria, especialmente em pacientes com diabetes ou pré-diabetes. A desidratação excessiva pode causar aumentos transitórios dos níveis sanguíneos de ácido úrico e azoto ureico. Pode também reduzir as concentrações séricas de sódio (Na⁺), cloreto (Cl⁻), potássio (K⁺), cálcio (Ca²⁺) e magnésio (Mg²⁺).
3. Situações que exigem precaução
A utilização de Bumetanide injetável requer especial precaução nas seguintes situações:
4. Monitorização durante o tratamento
Recomenda-se monitorizar os seguintes parâmetros, conforme o estado clínico do paciente:
5. Gravidez, amamentação e exames laboratoriais
Estudos em animais sugerem que o Bumetanide pode atrasar o crescimento e a ossificação fetal. Os efeitos em recém-nascidos e durante a amamentação não estão suficientemente esclarecidos. A utilização durante a gravidez ou a amamentação deve ser avaliada individualmente por um profissional de saúde.
O Bumetanide aumenta a excreção urinária de fosfato, podendo interferir na determinação dos níveis de fosfato na urina. Esta possibilidade deve ser considerada na interpretação dos resultados laboratoriais.
