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XinMeiYue® (Picankibart) | 100 mg | Injeção

O que é o Picankibart?O Picankibart é um anticorpo monoclonal humanizado anti‑IL‑23p19, administrado por via subcutânea. Liga‑se de forma específica à subunidade p19 da interleucina‑23 (IL‑23), bloqueando a via inflamatória IL‑23/Th17, reduzindo a produção de citocinas pró‑inflamatórias como IL‑17 e IL‑22. Está aprovado para o tratamento de psoríase em placa moderada a grave em adultos elegíveis para terapia sistémica.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Picankibart
Nome comercialXinMeiYue®
Princípio ativoPicankibart
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação100 mg (1 ml) / caneta
País de origemChina
Condições de armazenamento
Conservar e transportar entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz.
FabricanteInnovent Biopharmaceuticals Technological (Hangzhou) Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20250066
Data de aprovação26/05/2026
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Picankibart?

O Picankibart é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado contra a subunidade p19 da interleucina‑23 (IL‑23). Ao se ligar seletivamente à IL‑23p19, bloqueia a ativação da via IL‑23/Th17, reduzindo a liberação de citocinas pró‑inflamatórias, como IL‑17 e IL‑22, responsáveis pela inflamação e proliferação excessiva de queratinócitos na psoríase.

Posologia e Administração

Posologia: Administrar 200 mg por via subcutânea na Semana 0, Semana 4 e Semana 8, seguido de uma dose de manutenção de 100 mg uma vez a cada 12 semanas. A dose pode ser aumentada para 200 mg, dependendo da resposta clínica.

Populações especiais: Não existem dados de segurança e eficácia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos). Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática. Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal.

Modo de administração: Via subcutânea. Evite, sempre que possível, injetar em zonas da pele com sinais de psoríase.

Antes de o doente efetuar a autoadministração pela primeira vez, um profissional de saúde deve fornecer formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea para administrar a dose completa, de acordo com o manual de instruções fornecido na caixa. No entanto, o médico deve garantir o acompanhamento médico adequado do doente.

Reações adversas

Reações adversas: Infeção do trato respiratório superior, infeção urinária, febre, urticária.

Durante o período controlado por placebo: A taxa de incidência de infeções no grupo ele foi de 21,0 %, enquanto no grupo placebo foi de 15,4 %; a infeção mais frequente foi a infeção do trato respiratório superior; todos os eventos de infeção foram de gravidade ligeira a moderada e não levaram à descontinuação do ele.

Reações no local da injeção: Durante o período controlado por placebo, a incidência de reações no local da injeção no grupo ele foi de 0,4 %, enquanto no grupo placebo foi de 0. A incidência em todos os sujeitos que receberam ele (incluindo exposição até 52 semanas) foi de 0,6 %. As reações no local da injeção foram geralmente ligeiras, sem reações adversas graves.

Segurança até à 52.ª semana: Até à 52.ª semana, não foram identificadas novas reações adversas associadas à utilização do Picankibart.

Contraindicações

Contraindicado em doentes com hipersensibilidade grave a este medicamento ou aos seus componentes inativos.

Precauções

Infeções: Antes de prescrever o Picankibart a doentes com historial de infeções crónicas ou recorrentes, deve‑se avaliar a relação benefício‑risco. Os doentes devem ser orientados a procurar assistência médica caso surjam sinais ou sintomas de infeção aguda ou crónica clinicamente relevante. Se o doente desenvolver uma infeção clinicamente significativa, grave ou se houver falha no tratamento anti‑infeccioso, monitorizar atentamente os sinais e sintomas e considerar a suspensão do Picankibart até a resolução da infeção.
Hipersensibilidade: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade grave, interrompa imediatamente o Picankibart e institua o tratamento adequado.
Avaliação da tuberculose (TB) antes do tratamento: Nos ensaios clínicos, não foram notificados casos de tuberculose ativa em sujeitos tratados com Picankibart. Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, avaliar a presença de infeção tuberculosa. Durante e após o tratamento com Picankibart, monitorizar os sinais clínicos sugestivos de tuberculose ativa. Doentes com tuberculose ativa não devem ser tratados com este medicamento.
Vacinação: Antes de iniciar o tratamento com o Picankibart, considere completar todas as vacinações de rotina, de acordo com as diretrizes de vacinação vigentes, para a faixa etária correspondente. Os doentes em tratamento com Picankibart não devem receber vacinas vivas. Atualmente, não existem dados sobre o impacto do Picankibart na resposta a vacinas vivas ou inativadas.

Indicação

Indicado para o tratamento de doentes adultos com psoríase em placa moderada a grave, elegíveis para terapia sistémica.

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