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XinTiTuo® (Siltartoxatug) | 10 mg | Injeção

O que é o Siltartoxatug?Siltartoxatug do primeiro anticorpo monoclonal recombinante humano‑total do mundo contra a toxina tetânica. Liga‑se à toxina livre no organismo, bloqueia o seu transporte celular e neutraliza‑a, realizando a imunização passiva para prevenção de emergência do tétano, com período de proteção superior a 90 dias.

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Siltartoxatug
Nome comercialXinTiTuo®
Princípio ativoSiltartoxatug
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação10 mg (0.5 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz, não congelar
FabricanteZhuhai Trinomab Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20250012
Data de aprovação11/02/2025
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDepartamento de Enfermedades Infecciosas

Qual é o mecanismo de ação do Siltartoxatug?

O Siltartoxatug combina‑se ao fragmento AB da toxina tetânica, impede o transporte da toxina para as células nervosas e inibe a sua atividade enzimática, neutralizando a toxina circulante para evitar‑se o aparecimento de sintomas de tétano, a duração de proteção ultrapassa os 90 dias.

Posologia e Administração

Dose recomendada: 10 mg, administração única por via intramuscular profunda. A dose não depende do peso corporal nem da gravidade da ferida.

Instrução de utilização: Não é necessário realizar teste cutâneo de hipersensibilidade antes da injeção.

Dose esquecida: O medicamento é de administração única após‑ferimento, não se aplica‑lhe a regra de doses esquecidas.

Aviso de gravidez e amamentação: Apenas administre‑se se o benefício clínico for superior ao risco potencial.

 

Reações Adversas

As reações adversas são pouco frequentes e leves: dor no local da injeção, fadiga, cefaleia e náusea. Não foram detetadas reações graves de hipersensibilidade nos ensaios clínicos de fase‑3.

Contraindicações

Contraindicado a pacientes com alergia grave ao siltartoxatug ou a qualquer excipiente da formulação.

Precauções e Advertências

  1. Não é necessário realizar‑se teste cutâneo antes da utilização deste medicamento.
  2. Este medicamento não pode ser administrado por via intravenosa.
  3. Esta solução injetável é um líquido transparente incolor ou amarelo‑claro, podendo apresentar‑se ligeiramente opalescente. Não o utilize caso ocorra alteração das suas características.
  4. Não administre o conteúdo do frasco‑ampola se este apresentar fissuras ou outros danos.
  5. Quando administrado em simultâneo com a vacina antitetânica adsorvida para adultos, devem‑se utilizar seringas separadas. É proibido aplicar os dois produtos com a mesma seringa. De acordo com o respetivo folheto informativo, as injeções devem‑se efetuar em membros corporais distintos, não sendo permitida a injeção no mesmo local.
  6. Após a abertura do frasco‑ampola, todo o conteúdo deve‑se consumir numa única administração; não se pode dividir a dose nem utilizá‑lo numa segunda pessoa.

Indicações

Prevenção de emergência do tétano em doentes adultos após ferimento expositor à bactéria tetânica.

Consulta gratuita