E-mail: info@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

YiDaFang® (Ivonescimab) | 100 mg | Injeção

O que é o Ivonescimab?Ivonescimab de um anticorpo monoclonal biespecífico anti‑PD‑1/VEGF‑A, agente imunoterapêutico antitumoral.

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Ivonescimab
Nome comercialYiDaFang®
Princípio ativoIvonescimab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação100 mg (10ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura 2‑8℃, protegido contra a luz, não congelar
FabricanteAkeso Pharmaceuticals, Inc.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20240020
Data de aprovação21/05/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Ivonescimab?

O Ivonescimab combina‑se ao PD‑1 das células T e ao fator VEGF‑A, bloqueia a via de supressão imunitária tumoral, reativa as células T antitumorais e inibe a angiogénese tumoral, exercendo‑lhe efeito antitumoral sinérgico.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Administrar por perfusão intravenosa, proceder à diluição sob técnica asséptica. A perfusão deve‑se concluir em cerca de 60 minutos (±10 minutos). É proibida a administração por bólus intravenoso ou injeção intravenosa rápida.
  • Dose recomendada: A dose recomendada é de 20 mg/kg por perfusão intravenosa, uma vez a cada três semanas, até progressão da doença ou aparecimento de toxicidade intolerável.
  • Associação com quimioterapia: Quando combinado com fármacos quimioterapêuticos, administrar primeiro este medicamento, respeitando um intervalo mínimo de 30 minutos antes da quimioterapia. Consultar também o folheto informativo dos fármacos quimioterapêuticos. A administração pode ser adiada ou suspensa definitivamente de acordo com a segurança e tolerância individuais do doente. Não se recomenda o aumento nem a redução da dosagem.

Reações Adversas

  • Reações relacionadas com a perfusão: Febre, arrepios, dispneia, hipotensão.
  • Perturbações endócrinas: Hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência suprarrenal.
  • Lesões de órgãos imunomediadas: Pneumonite imunológica, colite, miocardite, nefrite.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, edema periférico, elevação das transaminases hepáticas.

 

Contraindicações

  • Pacientes com reação alérgica ao ivonescimab ou aos seus excipientes.
  • Doentes com doença autoimune ativa grave.
  • Incompatibilidades: Na ausência de estudos de compatibilidade, o ivonescimab não deve ser misturado com outros medicamentos. Este fármaco não pode ser perfundido através do mesmo acesso intravenoso em simultâneo com outros produtos medicinais.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Controlar periodicamente a tensão arterial, função tiroideia, função hepática, função renal e sintomas respiratórios durante todo o ciclo de tratamento.
  • Interações medicamentosas: Evitar o uso prolongado de fármacos imunossupressores sistémicos antes e durante o tratamento.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper definitivamente o tratamento quando surgir pneumonite imunomediada grave, miocardite ou encefalite.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos, idosos com mais de 80 anos e doentes com insuficiência hepática ou renal grave.
  • Efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e manusear máquinas: Não foram realizados estudos sobre o impacto do ivonescimab na capacidade de condução e operação de equipamentos mecânicos. Como a fadiga constitui‑lhe uma das reações adversas, aconselha‑se aos doentes que tenham cautela ao conduzir ou manusear máquinas, até ter a certeza de que o medicamento não lhes causa efeitos prejudiciais.

Indicações

Em associação com pemetrexedo e carboplatina, destinado ao tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não‑escamoso de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação EGFR, após progressão sob terapêutica com inibidor da tirosina‑quinase EGFR‑TKI.

Consulta gratuita