E-mail: inquiry@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Injeção de Ceftazidime |
| Nome comercial | YingBeiQi® |
| Princípio ativo | Ceftazidime |
| Forma farmacêutica | Pó para solução injetável e para perfusão |
| Especificação | 1.0 g * 10 frascos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Armazenar a temperatura inferior a 25 °C, ao abrigo da luz |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20013075 |
| Data de aprovação | 02/17/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica |
O Ceftazidime exerce atividade bactericida através da inibção da síntese da parede celular bacteriana. Liga-se de forma irreversível às proteínas ligantes da penicilina (PBPs) localizadas na membrana citoplasmática bacteriana, inibindo a ação da transpeptidase e, consequentemente, a cross-linkage dos peptidoglicanos — enfraquecendo a parede celular e levando à lise e morte da bactéria.
O fármaco mantém-se ativo na presença da maioria das beta-lactamases (penicilinases e cefalosporinases) produzidas por bactérias Gram-negativas e Gram-positivas. Os mecanismos de resistência incluem a hidrólise por beta-lactamases (incluindo ESBLs e carbapenemases), alterações nas PBPs e redução da permeabilidade membranar.
Via de administração: Intramuscular (profunda) ou intravenosa (injeção ou perfusão).
Adultos:
Doentes idosos (> 80 anos): dose diária não deve exceder 3 g, devido à redução do clearance.
Fibrose quística (doentes com função renal normal): 100–150 mg/kg/dia, em 3 doses; até 9 g/dia em adultos.
Crianças (> 2 meses): 30–100 mg/kg/dia, em 2 a 3 doses; em casos graves (imunodepressão, fibrose quística, meningite) até 150 mg/kg/dia (máximo 6 g/dia).
Recém-nascidos até 2 meses: 25–60 mg/kg/dia, em 2 doses.
Muito frequentes/frequentes: eosinofilia, trombocitose; flebite/tromboflebite por via IV; diarreia; elevação transitória das enzimas hepáticas (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatase alcalina); exantema maculopapular ou urticária; dor e/ou inflamação no local da injeção IM; teste de Coombs positivo.
Pouco frequentes: candidíase (incluindo vaginal, candidíase oral); leucopenia, neutropenia, trombocitopenia; cefaleia, vertigem; náuseas, vómitos, dor abdominal, colite (incluindo colite associada a C. difficile); prurido; febre; elevação transitória do ureia sanguínea, BUN e/ou creatinina sérica.
Muito raras: linfocitose, anemia hemolítica, agranulocitose; reação anafilática (incluindo broncospasmo, hipotensão); parestesias; tremores, mioclonia, convulsões, encefalopatia, coma (especialmente em doentes com insuficiência renal não ajustada); disgeusia; icterícia; edema angioneurótico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Alergia cruzada: Antes de iniciar o tratamento, inquirir cuidadosamente o historial de alergia ao ceftazidime, cefalosporinas, penicilinas ou outros fármacos. Existe risco de alergia cruzada com beta-lactâmicos até 10% em doentes com historial de alergia à penicilina. Em caso de reação anafilática grave, suspender o fármaco e administrar adrenalina, oxigénio, fluidos IV, anti-histamínicos, corticosteroides e vasopressores, com manutenção da permeabilidade das vias aéreas.
Colite associada a Clostridioides difficile (CDAD): Comunicada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ceftazidime; a gravidade pode variar de diarreia ligeira a colite fatal. Perante diarreia após antibiótico (mesmo após > 2 meses), considerar o diagnóstico. Suspender o fármaco não dirigido ao C. difficile e instituir terapia adequada.
Neurotoxicidade em insuficientes renais: Níveis elevados de ceftazidime podem causar convulsões, estado de mal epiléptico não convulsivo, encefalopatia, coma, tremor axoletador, excitação neuromuscular e mioclonia. Ajustar a dose conforme a função renal.
Função renal: Precaução aquando da coadministração com aminoglicosídeos ou diuréticos potentes (p. ex., furosemida), devido ao risco de nefrotoxicidade aditiva. Monitorizar a função renal.
Superinfecção por organismos não sensíveis: O uso prolongado pode causar supercrescimento de Candida spp. e enterococos; monitorizar o doente.
Resistência: Durante o tratamento, E. coli, Serratia spp. podem desenvolver resistência; realizar testes de sensibilidade periodicamente. Considerar a prevalência local de ESBLs.
Precaução em doentes com historial de doença gastrointestinal, especialmente colite.
Coagulação: As cefalosporinas podem estar associadas à diminuição da atividade da protrombina. Monitorizar o tempo de protrombina em doentes com insuficiência hepática/renal, desnutrição ou tratamento antibacteriano prolongado; administrar vitamina K exótona se necessário.
Não administrar inadvertidamente por via intra-arterial — pode causar necrose distal.
Incompatibilidades: Não diluir em solução de bicarbonato de sódio; não misturar com aminoglicosídeos no mesmo recipiente; com vancomicina, podem ocorrer precipitados — lavar o sistema de administração entre as perfusões.
Conteúdo em sódio: 1 g de ceftazidime contém 52 mg de sódio — ter em conta em doentes com restrição de sódio.
Gravidez e aleitamento: Usar apenas se o benefício esperado superar o risco potencial; o ceftazidime excreta-se em baixas concentrações no leite materno — precaução durante a amamentação.
É indicado para infecções causadas por bacilos Gram-negativos suscetíveis, incluindo septicemia, infecções do trato respiratório inferior, infecções intra-abdominais e do trato biliar, infecções complicadas do trato urinário e infecções graves de pele e tecidos moles.
É particularmente adequado para o tratamento de infecções em pacientes imunocomprometidos causadas por bacilos Gram-negativos multirresistentes, infecções hospitalares e infecções do sistema nervoso central causadas por bacilos Gram-negativos ou *Pseudomonas aeruginosa*.
