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| Nome genérico | Cápsulas de Sirolimus |
| Nome comercial | YiXinKe® |
| Princípio ativo | Sirolimus |
| Forma farmacêutica | Cápsula |
| Especificação | 0.5 mg × 10 cápsulas × 2 blísteres; 1 mg × 10 cápsulas × 2 blísteres |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz e hermeticamente fechado. |
| Fabricante | North China Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20100078(1 mg); H20100079(0.5 mg) |
| Data de aprovação | 13/06/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Nefrologia |
Uso oral.
Muito comuns (de acordo com a classificação de frequência do Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas, incidência >10%): linfocele, edema periférico, dor abdominal, diarreia, hipocalemia, aumento da lactato desidrogenase, acne e infecção do trato urinário; em doses mais elevadas, são muito comuns: anemia, hipercolesterolemia, trombocitopenia e hipertrigliceridemia (hiperlipidemia). Conservar em local fresco, seco e protegido da luz.
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao sirolimo, aos derivados do sirolimo ou a qualquer componente da solução oral deste medicamento, bem como para mulheres grávidas e lactantes.
O suco de toranja pode retardar o metabolismo deste medicamento mediado pelo CYP3A4 e, portanto, não deve ser utilizado para administrar ou diluir o medicamento. Recomenda-se tomar as cápsulas de Sirolimo após 4 horas da administração da solução oral de ciclosporina (formulação modificada) e/ou das cápsulas de ciclosporina (formulação modificada).
Indicado para pacientes submetidos a transplante renal, para a prevenção da rejeição do órgão. Recomenda-se o uso em combinação com ciclosporina e corticosteroides.
