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| Nome genérico | Comprimidos de Donepezil Hydrochloride |
| Nome comercial | YiZhi® |
| Princípio ativo | Donepezil Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestidos por película |
| Especificação | 5 mg * 7 / 14 / 28 / 20 comprimidos / caixa; 10 mg * 7 / 14 / 28 / 20 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), na embalagem original, ao abrigo da luz e da humidade |
| Fabricante | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | 5 mg：H20183417; 10 mg: H20183418 |
| Data de aprovação | 04/28/2023 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Neurología |
Adultos/idosos: dose inicial de 5 mg uma vez ao dia, administrada à noite antes de deitar. A dose de 5 mg/dia deve ser mantida por pelo menos 1 mês para avaliação da resposta clínica inicial e para atingir o estado de equilíbrio plasmático; após avaliação clínica, a dose pode ser aumentada para 10 mg uma vez ao dia.
Dose máxima recomendada: 10 mg/dia. Em insuficiência renal não é necessário ajuste; em insuficiência hepática ligeira a moderada, ajustar conforme a tolerância individual; sem dados clínicos em insuficiência hepática grave. Não recomendado para crianças.
Mais frequentes: diarreia, espasmos musculares, fadiga, náuseas, vómitos e insónia.
Muito frequentes: diarreia, náuseas, cefaleia.
Frequentes: constipação comum, anorexia, vómitos, erupção cutânea, prurido, alucinações, irritabilidade, comportamento agressivo, síncope, vertigem, insónia, perturbações gastrointestinais, espasmos musculares, incontinência urinária, fadiga, dor, lesões acidentais.
Pouco frequentes: convulsões, bradicardia, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica e duodenal, ligeiro aumento da creatina cinase (CK) sanguínea.
Raras: sintomas extrapiramidais, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular, disfunção hepática (incluindo hepatite).
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer, com diagnóstico estabelecido por critérios reconhecidos (DSM-IV, ICD-10), e só iniciado quando exista cuidador fiável; a eficácia clínica deve ser reavaliada periodicamente.
Anestesia：por ser inibidor da colinesterase, pode potenciar o relaxamento muscular de fármacos tipo succinilcolina.
Cardiovascular：efeito vagal sobre a frequência cardíaca (bradicardia); atenção especial em síndrome do nódulo sinusal doente ou outros distúrbios de condução supraventricular (bloqueio sinoatrial/AV); atenção a síncope e convulsões.
Em sintomas de perturbação psíquica (alucinações, irritabilidade, agressividade)：reduzir a dose ou suspender o fármaco.
Condução/máquinas：avaliar rotineiramente a capacidade de conduzir ou operar máquinas complexas.
Gastrointestinal：monitorizar doentes com história de úlcera péptica ou em uso concomitante de AINEs.
Urinário：possível obstrução do colo vesical pelo efeito colinérgico.
Neurológico：pode provocar convulsão generalizada e agravar ou induzir sintomas extrapiramidais.
Respiratório：precaução em doentes com história de asma ou doença pulmonar obstrutiva; evitar associação com outros inibidores da acetilcolinesterase ou agonistas/antagonistas colinérgicos.
Hepático：sem dados em insuficiência hepática grave; em disfunção hepática inexplicável, considerar a suspensão.
Interações：cetoconazol, itraconazol, eritromicina (inibidores CYP3A4) e quinidina, fluoxetina (inibidores CYP2D6) podem inibir o metabolismo; rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir as concentrações.
Tratamento dos sintomas da doença de Alzheimer ligeira ou moderada.
