E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Tinengotinib |
| Nome comercial | Yochanra® |
| Princípio ativo | Tinengotinib |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 4 mg / 5 mg / 6 mg * 30 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Consultar as informações da bula. |
| Fabricante | TransThera Sciences (Nanjing), Inc. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20260053; H20260054; H20260055 |
| Data de aprovação | 04/08/2026 |
| Prazo de validade | Consultar as informações da bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Tinengotinib inibe a atividade da quinase FGFR, bloqueia a transmissão do sinal de crescimento tumoral e inibe a proliferação das células cancerosas.
Posologia recomendada: 10 mg, uma vez ao dia.
Modo de administração: Via oral. Recomenda‑se tomar em jejum (1 hora antes da refeição ou 2 horas após a refeição). Engolir o comprimido inteiro com água, não partir, esmagar ou mastigar. O tratamento deve ser continuado até a progressão da doença ou o surgimento de reações adversas intoleráveis.
Reações adversas (incidência ≥ 10%): Hipertensão, fadiga, diarreia, náuseas, mucosite oral, erupção cutânea, síndrome de eritrodisestesia palmo‑plantar (PPES), diminuição do apetite, entre outras. A maioria é de grau 1‑2, controlável e reversível.
Hepatotoxicidade: Monitorar periodicamente a função hepática (transaminases, bilirrubina).
Eventos cardiovasculares: Gerenciar ativamente a hipertensão e monitorar a pressão arterial.
Toxicidade cutânea: Tratar sintomaticamente a síndrome de eritrodisestesia palmo‑plantar.
Outros: Prolongamento do intervalo QT, risco de hemorragia, entre outros.
Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes.
Usar com cautela em pacientes com insuficiência hepática grave.
Contraindicado para mulheres grávidas e lactantes; mulheres em idade fértil devem adotar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento.
Indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de via biliar avançado, metastático ou irressecável, que apresentam fusão ou rearranjo do receptor 2 do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR2) e foram submetidos previamente a terapia sistêmica e tratamento com inibidor de FGFR.
