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| Nome genérico | Cápsulas de Celecoxib |
| Nome comercial | YouDeNing® |
| Princípio ativo | Celecoxib |
| Forma farmacêutica | Cápsula |
| Especificação | 0.2 g * 30 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em temperatura ambiente, bem fechado. |
| Fabricante | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20203297 |
| Data de aprovação | 08/07/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Inhibidor; Inmunología |
O Celecoxib é um AINE que inibe seletivamente a enzima ciclooxigenase-2 (COX-2), suprimindo a síntese de prostaglandinas e reduzindo a inflamação e a dor.
Em doses terapêuticas, não inibe significativamente a ciclooxigenase-1 (COX-1) e não apresenta efeito antiplaquetário, não devendo ser utilizado como substituto da aspirina na prevenção de eventos tromboembólicos.
É metabolizado principalmente pela CYP2C9.
Osteoartrite (OA): 200 mg, 1 vez ao dia, ou 100 mg, 2 vezes ao dia (em estudos clínicos já se utilizou até 400 mg/dia).
Artrite reumatoide (RA): 100–200 mg, 2 vezes ao dia.
Dor aguda (AP): 1.ª dia: dose inicial de 400 mg, com mais 200 mg se necessário; subsequentemente, conforme a necessidade, 200 mg, 2 vezes ao dia.
Espondilite anquilosante: 200 mg/dia, em dose única ou dividida em 2 vezes; se sem resposta após 6 semanas, testar 400 mg/dia; persistindo a ausência de resposta após mais 6 semanas, considerar outro tratamento.
Insuficiência hepática moderada (Child-Pugh B): reduzir a dose em cerca de 50%; não recomendado em insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
Crianças (<18 anos): não há dados de eficácia e segurança;
Avisos graves: eventos tromboembólicos cardiovasculares (infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, potencialmente fatais); hemorragia, úlcera e perfuração gastrointestinais; hepatotoxicidade (elevação de ALT/AST, hepatite fulminante, insuficiência hepática); hipertensão; insuficiência cardíaca e edema; nefrotoxicose e hipercalemia; reação anafilática; reações cutâneas graves (eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, AGEP); anemia e efeitos hematológicos; fechamento prematuro do ducto arterial em fetos.
Outras reações (0,1–1,9%): constipação, esofagite, gastrite, refluxo gastroesofágico, melena, boca seca, vômitos; piora da hipertensão, angina e angor; fadiga, edema facial, febre, sintomas semelhantes a gripe; hipertonia, hipoestesia, enxaqueca, parestesia e vertigem; palpitações e taquicardia; elevação de transaminases; elevação de BUN/CPK, hiperglicemia, hipocalemia, elevação de creatinina; artralgia, mialgia; equimoses e epistaxe; anemia, ansiedade, depressão e sonolência; broncoespasmo, tosse e dispneia; prurido, urticária e alopecia; proteinúria, hematúria e disúria; visão turva.
Reações raras graves (<0,1%) e pós-comercialização: síncope, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação ventricular, embolia pulmonar, evento cerebrovascular; obstrução/perfuração intestinal e hemorragia digestiva grave; sepse e morte súbita; plaquetopenia; insuficiência renal aguda, nefrite intersticial e síndrome nefrótica; necrose hepática, icterícia, colestase e insuficiência hepática; agranulocitose, anemia aplástica e pancitopenia; hipoglicemia e hiponatremia; meningite asséptica, alucinações e angioedema.
Minimizar o risco cardiovascular: usar a menor dose eficaz pelo menor tempo; o risco de eventos trombóticos surge cedo e aumenta com a dose e o tempo de tratamento.
O Celecoxib não inibe as plaquetas e não substitui a aspirina na prevenção cardiovascular; não interromper o tratamento antiplaquetário.
Evitar em pacientes com infarto do miocárdio recente, salvo se o benefício superar o risco de recorrência; monitorar sinais de isquemia.
Hemorragia, úlcera e perfuração gastrintestinais fatais podem ocorrer sem sintomas de alerta; maior risco em idosos, história de úlcera/hemorragia e associação com corticoide, aspirina, anticoagulantes ou ISRS; suspender ao ocorrer.
Monitorar a função hepática; suspender se os sintomas sugerirem hepatopatia (náusea, fadiga, prurido, icterícia, dor no hipocôndrio direito); usar com cautela na insuficiência hepática moderada.
Pode causar ou agravar hipertensão; monitorar a pressão arterial durante todo o tratamento; cautela em uso de IECA, diuréticos tiazídicos ou de alça.
Cautela em insuficiência cardíaca, história de edema ou doenças que predisponham à retenção hídrica; monitorar sinais de piora.
Risco de nefrotoxicose e hipercalemia, sobretudo em insuficiência renal, desidratação, insuficiência cardíaca/hepática, idosos e uso de diuréticos/IECA/ARA; corrigir a hipovolemia antes de iniciar; evitar em doença renal avançada.
Pode provocar reação anafilática e agravar a asma induzida por aspirina; suspender imediatamente e procurar socorro em qualquer reação alérgica.
Reações cutâneas graves (SJS, TEN, DRESS, AGEP) podem ocorrer sem aviso prévio; suspender à primeira erupção ou sinal de hipersensibilidade.
A partir da 30.ª semana de gestação, evitar o uso (risco de fechamento prematuro do ducto arterial); na lactação, ponderar a interrupção da amamentação ou do fármaco; pode causar supressão ovulatória reversível.
Pode mascarar sinais de inflamação e febre; em uso prolongado, realizar hemograma e provas bioquímicas periodicamente.
Usar com cautela em provável baixa atividade da CYP2C9; interações com varfarina (risco hemorrágico), lítio (elevação dos níveis) e fluconazol (duplicação da exposição).
Alívio dos sinais e sintomas da osteoartrite (OA).
Alívio dos sinais e sintomas da artrite reumatoide (RA) em adultos.
Tratamento da dor aguda (AP) em adultos.
Alívio dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante.
