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| Nome genérico | Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets |
| Nome comercial | YueTing® |
| Princípio ativo | Bupropion Hidrocloreto |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película verde de liberação prolongada |
| Especificação | 0.15 g * 14 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Manter ao abrigo da luz, em recipiente bem fechado, em local fresco e seco |
| Fabricante | Wan Te Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20055847 |
| Data de aprovação | 08/08/2025 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Neurología |
O bupropion é um inibidor fraco da recaptação de noradrenalina, serotonina e dopamina, sem efeito sobre a monoaminoxidase. O mecanismo na cessação do tabagismo não é totalmente esclarecido, possivelmente relacionado às ações noradrenérgicas e/ou dopaminérgicas
Bupropion Hydrochloride Sustained-Release destina-se à administração por via oral.
Nos primeiros 3 dias de tratamento, a dose é de 150 mg (um comprimido) uma vez ao dia; do 4º ao 7º dia, a dose é aumentada para 150 mg (um comprimido) duas vezes ao dia, com um intervalo de pelo menos 8 horas entre as doses. A partir do 8º dia, a dose é de 150 mg (um comprimido) uma ou duas vezes ao dia.
A duração do tratamento é de 7 a 12 semanas ou mais; a terapia de reposição de nicotina pode ser utilizada concomitantemente. A dose diária máxima recomendada é de 300 mg (dois comprimidos), administrados em duas doses fracionadas. Visto que as concentrações plasmáticas de estado de equilíbrio da bupropiona só são atingidas após uma semana de administração contínua, o tratamento deve ser iniciado enquanto o paciente ainda fuma.
Deve-se definir uma data-alvo para parar de fumar (geralmente o 8º dia de tratamento) durante a segunda semana de uso do medicamento. O tratamento deve ser interrompido se nenhum efeito for observado após 7 semanas; não é necessária a redução gradual da dose ao interromper o tratamento. Orientação e apoio para a cessação do tabagismo são essenciais tanto durante quanto após o período de tratamento.
Comuns (incidência >1%): Diminuição do apetite ou anorexia, boca seca, insônia, tontura, dor de cabeça, rubor facial, sudorese, tremor, dor abdominal, agitação, ansiedade, vertigem, mialgia, palpitações, faringite ou aumento da frequência urinária, náusea/vômito, constipação, visão turva, febre, edema, erupção cutânea, etc.
Incomuns (1%–0,1%): Alteração da função hepática, gastrite, enxaqueca, taquicardia, delírios, alucinações, alterações no apetite e no peso corporal, etc.
Raros (<0,1%): Anemia, ataxia, etc. Motivos comuns para a descontinuação: Rubor facial, náusea, agitação e enxaqueca.
O uso de Yueting (Bupropion Hydrochloride Sustained-Release) é contraindicado nos seguintes pacientes:
1. Pacientes com transtorno convulsivo;
2. Pacientes que utilizam outros medicamentos que contenham bupropiona;
3. Pacientes com diagnóstico atual ou prévio de bulimia ou anorexia, uma vez que a bupropiona (de liberação imediata) pode desencadear episódios de anorexia;
4. Pacientes em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO); deve haver um intervalo de pelo menos 14 dias entre o uso de inibidores da MAO e deste produto;
5. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à bupropiona ou a compostos relacionados;
6. Pacientes em processo de abstinência abrupta de álcool ou sedativos.
1. Este produto não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos que contenham cloridrato de bupropiona.
2. O cloridrato de bupropiona apresenta risco de convulsões e potencial carcinogenicidade; portanto, a dose diária não deve exceder 300 mg. Como o risco de convulsões pode ser aumentado por vários fatores — tais como diferenças individuais, condições clínicas e interações medicamentosas —, o tratamento com comprimidos de cloridrato de bupropiona de liberação sustentada deve ser individualizado.
3. Atualmente, não existem dados de segurança sobre o uso deste produto em pacientes com doença cardíaca; portanto, deve ser utilizado com cautela nesses pacientes.
4. Utilize com cautela em pacientes com insuficiência hepática. Se o uso for necessário, pacientes com cirrose leve a moderada devem reduzir a frequência de administração, e a dose total para pacientes com cirrose grave não deve exceder 150 mg em dias alternados.
5. Utilize com cautela em pacientes com insuficiência renal. Se o uso for necessário, a frequência de administração deve ser reduzida.
6. Este produto pode causar reações alérgicas; portanto, deve-se ter cautela em pacientes com histórico de alergias ou reações alérgicas prévias (por exemplo, erupção cutânea, prurido, urticária, aperto no peito, edema, falta de ar), bem como naqueles com constituição alérgica.
7. Este produto pode causar insônia; portanto, deve-se evitar a administração antes de dormir.
8. Caso ocorram sintomas psiquiátricos — tais como alucinações, delírios, incapacidade de concentração ou paranoia — durante o tratamento, a dose deve ser reduzida ou a medicação suspensa.
O Bupropion Hydrochloride Sustained-Release é utilizado como auxiliar na cessação do tabagismo.
