🔍 No início de 2026, a “expansão global” continuava sendo uma das palavras-chave mais acompanhadas na indústria farmacêutica da China.
Segundo dados divulgados pela Administração Nacional de Produtos Médicos em julho de 2026, foram realizados 81 acordos de licenciamento externo (license-out) de medicamentos inovadores chineses no primeiro semestre do ano, com um valor total de transação de aproximadamente US$ 110 bilhões — montante equivalente a cerca de 80% do valor total registrado em todo o ano de 2025.
Dados da base PharmCube indicam que, em 2025, a China registrou 157 acordos de licenciamento externo de medicamentos inovadores, com um valor total de transação de aproximadamente US$ 135,7 bilhões e pagamentos iniciais que somaram cerca de US$ 7 bilhões; todos esses números estabeleceram novos recordes históricos.
Segundo dados da base PharmCube, em 2025 foram registrados 157 acordos de license-out envolvendo medicamentos inovadores chineses, com um valor total de aproximadamente US$ 135,7 bilhões e pagamentos iniciais de cerca de US$ 7 bilhões. Ambos os indicadores atingiram recordes históricos.
📌 Entre os dez maiores acordos globais de licenciamento do primeiro semestre de 2026, projetos de empresas chinesas na posição de licenciadoras ocuparam oito posições.
Os medicamentos inovadores chineses estão deixando de ser apenas participantes do mercado farmacêutico global e passando a representar uma importante fonte de ativos inovadores para as empresas farmacêuticas multinacionais.Por que os medicamentos inovadores chineses estão despertando cada vez mais interesse no mercado internacional?
A resposta não está apenas no crescimento do volume financeiro das transações, mas também na evolução conjunta da qualidade da pesquisa e desenvolvimento (P&D), da eficiência de custos, da capacidade de comercialização e da coordenação das cadeias globais de suprimentos.
1. Da Entrada de Inovação à Expansão Internacional: O Crescimento dos Acordos de License-out de Medicamentos Inovadores Chineses
Nos últimos anos, o volume das transações de license-out envolvendo medicamentos inovadores chineses cresceu significativamente. Ao mesmo tempo, tanto a frequência das transações quanto os modelos de cooperação vêm passando por mudanças.
Panorama dos acordos de License-out de medicamentos inovadores chineses
| Período | Número de acordos | Valor total das transações | Pagamentos iniciais |
| 2024 | Aproximadamente 94 | Aproximadamente US$ 51,9 bilhões | — |
| 2025 | 157 | Aproximadamente US$ 135,7 bilhões | Aproximadamente US$ 7 bilhões |
| Primeiro semestre de 2026 | 81 | Aproximadamente US$ 110 bilhões | Mais de US$ 5 bilhões |
Nota: Os dados do primeiro semestre de 2026 foram compilados com base nas informações divulgadas pela NMPA e em estatísticas setoriais relacionadas.
O valor total das transações geralmente inclui pagamentos futuros por marcos de desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização, condicionados ao cumprimento de determinadas metas. Portanto, esse montante não representa necessariamente o dinheiro recebido no momento da assinatura do contrato.
Além dos números, a estrutura dos acordos também merece atenção. As empresas farmacêuticas multinacionais já não se concentram exclusivamente em candidatos a medicamentos que chegaram às fases finais de desenvolvimento clínico.
Cada vez mais, recorrem a parcerias envolvendo múltiplos ativos, ao licenciamento de projetos em fases iniciais e ao desenvolvimento conjunto para se posicionarem antecipadamente diante de potenciais produtos inovadores.
Caso 1: 3SBio e Pfizer — Acordo de licenciamento do SSGJ-707
Em 2025, a 3SBio e a Pfizer firmaram um acordo de licenciamento envolvendo o SSGJ-707, um anticorpo biespecífico anti-PD-1/VEGF.
De acordo com os termos divulgados publicamente, o acordo previa um pagamento inicial de US$ 1,25 bilhão, além de um investimento em participação acionária e de pagamentos futuros condicionados ao cumprimento de determinadas metas.
Essa transação demonstra que as empresas farmacêuticas internacionais estão buscando ativamente ativos inovadores chineses com mecanismos de ação diferenciados e potencial de desenvolvimento.
No entanto, o SSGJ-707 ainda é um candidato a medicamento em desenvolvimento. O valor da transação não deve ser confundido com sua futura receita de vendas nem com um valor comercial já efetivamente realizado.
Caso 2: Hengrui Medicine e BMS — Da parceria em um único medicamento à colaboração em múltiplos projetos
Em maio de 2026, a Hengrui Medicine e a Bristol Myers Squibb (BMS) anunciaram uma parceria estratégica global envolvendo 13 projetos em fases iniciais de desenvolvimento, abrangendo áreas como oncologia, hematologia e imunologia, com um valor potencial total de até aproximadamente US$ 15,2 bilhões.
Nesse tipo de colaboração, o valor das empresas farmacêuticas chinesas está se ampliando: deixa de se concentrar em um único candidato a medicamento e passa a abranger múltiplos projetos de pesquisa e ativos inovadores.
Para as empresas farmacêuticas multinacionais, as parcerias com vários projetos ajudam a ampliar os portfólios de desenvolvimento.
Para as empresas chinesas, representam uma oportunidade de aproveitar a experiência internacional de seus parceiros em pesquisa e desenvolvimento, registro regulatório e comercialização para expandir sua presença nos mercados globais.
É importante observar que o valor potencial total desses acordos geralmente inclui pagamentos futuros condicionados ao cumprimento de marcos de desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização. O montante efetivamente recebido dependerá dos termos contratuais e do progresso de cada projeto.
2. O Abismo de Patentes: Por Que as Empresas Farmacêuticas Multinacionais Estão Buscando Medicamentos Inovadores Chineses?
A internacionalização dos medicamentos inovadores chineses está intimamente relacionada à pressão que as empresas farmacêuticas multinacionais enfrentam para renovar seus pipelines de desenvolvimento.
Nos próximos anos, diversos medicamentos de grande sucesso comercial deverão enfrentar o vencimento de patentes ou mudanças em seus períodos de exclusividade de mercado.
Uma análise setorial da IQVIA aponta que, até 2030, mais de US$ 230 bilhões em receitas do setor biofarmacêutico estarão expostos ao risco associado ao vencimento da exclusividade de mercado. Vale esclarecer que o vencimento de uma patente não significa que toda a receita relacionada a um medicamento desaparecerá imediatamente.
💡O impacto real dependerá de fatores como o momento de entrada dos concorrentes, as exigências regulatórias e a dinâmica competitiva de cada mercado.Ao mesmo tempo, o desenvolvimento de novos medicamentos exige investimentos de longo prazo e envolve riscos significativos de fracasso.
Quando os projetos internos de P&D não são suficientes para atender plenamente às necessidades futuras de crescimento, as empresas farmacêuticas multinacionais recorrem ao licenciamento de ativos externos (license-in), ao desenvolvimento conjunto e às parcerias estratégicas para complementar seus portfólios de inovação.
O atrativo dos medicamentos inovadores chineses está na ampliação das opções de ativos de P&D que as empresas multinacionais podem avaliar e desenvolver em parceria.
No entanto, o sucesso dessas colaborações continuará dependendo da qualidade dos dados clínicos, da diferenciação dos mecanismos de ação, das necessidades dos mercados-alvo e dos resultados obtidos nas etapas posteriores de desenvolvimento.
3. Da Busca por Recuperar o Atraso à Competição em Nível Internacional: Como Evolui a Capacidade de P&D dos Medicamentos Inovadores Chineses?
Por trás do crescimento dos acordos de licenciamento está o acúmulo contínuo de experiência clínica e o fortalecimento das capacidades de pesquisa e desenvolvimento das empresas farmacêuticas chinesas.
A China concentra aproximadamente 30% do portfólio mundial de medicamentos em desenvolvimento e ocupa a segunda posição global nesse indicador.
Em áreas como ADC, anticorpos biespecíficos, medicamentos para doenças metabólicas baseados em GLP-1, terapias celulares e gênicas e medicamentos de ácidos nucleicos pequenos, as empresas chinesas já construíram portfólios de pesquisa expressivos.
Alguns projetos demonstram competitividade internacional.Os casos a seguir ajudam a ilustrar essa evolução.
Caso 1: Zanubrutinib — Competição global com base em evidências clínicas comparativas
O zanubrutinib, desenvolvido pela BeiGene, é um dos exemplos representativos da internacionalização dos medicamentos inovadores chineses.
No estudo global de fase III ALPINE, realizado em pacientes com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico de pequenas células recidivante ou refratário, o zanubrutinib demonstrou vantagem em sobrevida livre de progressão em comparação com o ibrutinibe, um inibidor de BTK de primeira geração.
Esse estudo demonstra que medicamentos originalmente desenvolvidos por empresas chinesas podem competir nos mercados internacionais com base em evidências clínicas de alta qualidade.
Mais do que destacar a velocidade do desenvolvimento, os resultados de estudos comparativos diretos, os dados de acompanhamento de longo prazo e o perfil de segurança ajudam as autoridades regulatórias internacionais, a comunidade médica e os agentes do mercado a avaliar o valor de um produto.
Caso 2: Retlirafusp alfa — Explorando novos mecanismos de ação
A injeção de Retlirafusp alfa, desenvolvida pela Hengrui Medicine, recebeu aprovação para comercialização na China em 2026. Trata-se de uma proteína de fusão baseada em anticorpos biespecíficos anti-PD-L1/TGF-βRII, que representa uma iniciativa de empresas farmacêuticas chinesas para explorar novos mecanismos de ação na imunoterapia contra o câncer.
O valor desses produtos não reside apenas na novidade de seus alvos terapêuticos ou de seu desenho molecular. Sua eficácia, segurança e população de pacientes adequada também precisam ser confirmadas por meio de estudos clínicos adicionais.
De modo geral, os medicamentos inovadores chineses estão passando de uma fase centrada na quantidade de projetos de pesquisa para outra que valoriza cada vez mais mecanismos de ação diferenciados, evidências clínicas e capacidade de desenvolvimento internacional.
O tamanho do portfólio de pesquisa constitui uma base para estabelecer parcerias, mas a verdadeira competitividade de um produto continua dependendo de seu valor clínico e dos resultados obtidos nas etapas posteriores de desenvolvimento.
4. Custo e Eficiência: Outra Vantagem Competitiva dos Medicamentos Inovadores Chineses no Mercado Global
Além da qualidade da pesquisa e desenvolvimento, o sistema chinês de pesquisa clínica e sua estrutura industrial oferecem vantagens de eficiência para o desenvolvimento de medicamentos inovadores.
| Dimensão competitiva | Características do sistema de P&D chinês | Relevância para a cooperação global |
| Disponibilidade de pacientes | A China conta com uma população numerosa de pacientes | Oferece uma base para o recrutamento de participantes elegíveis em estudos clínicos |
| Rede de pesquisa clínica | Os centros de pesquisa clínica e os serviços especializados continuam se desenvolvendo | Favorece a organização e a execução de estudos multicêntricos |
| Custos de P&D | Alguns ensaios clínicos em fases iniciais apresentam vantagens de custo | Ajuda a otimizar os orçamentos dos projetos |
| Execução da pesquisa | Os serviços de pesquisa clínica e a infraestrutura industrial de apoio estão se aperfeiçoando | Pode aumentar a eficiência operacional em determinadas etapas da pesquisa |
| Cooperação internacional | A participação em ensaios clínicos multinacionais está aumentando | Contribui para a aquisição de experiência em desenvolvimento internacional e registro regulatório |
Nota:Uma análise setorial da McKinsey aponta que o custo por participante de ensaios clínicos de fase I realizados na China corresponde a aproximadamente um terço do parâmetro de referência global.
No entanto, as vantagens de custo variam de acordo com a fase de desenvolvimento, a indicação terapêutica, o desenho do ensaio clínico e as diferenças regionais.
Portanto, não se deve concluir que todos os ensaios clínicos realizados na China custem uma proporção fixa dos custos praticados na Europa ou nos Estados Unidos.
📝 Para as empresas farmacêuticas multinacionais, os recursos de pesquisa e a infraestrutura clínica da China podem complementar suas redes globais de desenvolvimento.
📝 Para as empresas chinesas, a colaboração com parceiros internacionais pode ajudar a fortalecer suas capacidades de desenvolvimento clínico global, submissão regulatória e comercialização.
Assim, a vantagem competitiva dos medicamentos inovadores chineses não depende exclusivamente de custos mais baixos. Ela está sendo construída progressivamente sobre uma combinação de qualidade da pesquisa, eficiência na execução dos estudos clínicos e capacidade de integração industrial.
5. De Licenciar Projetos a Comercializar os Próprios Medicamentos: A Evolução da Capacidade Comercial
Os acordos de license-out podem proporcionar às empresas farmacêuticas chinesas pagamentos iniciais, pagamentos por marcos de desenvolvimento e potenciais receitas futuras de comercialização.
Entretanto, outra via para a internacionalização dos medicamentos inovadores chineses consiste em estabelecer fontes recorrentes de receita por meio de registro regulatório e vendas próprias nos mercados internacionais.
BeiGene — O zanubrutinib impulsiona as vendas globais
Segundo os dados financeiros preliminares do primeiro semestre de 2026 divulgados pela BeiGene em agosto, a receita operacional total da empresa foi de RMB 22,22 bilhões, representando um crescimento anual de 26,8%.
O lucro líquido atribuível aos acionistas da controladora atingiu RMB 3,271 bilhões, com crescimento anual de 627,1%. As vendas globais do principal produto da empresa, o zanubrutinib, chegaram a RMB 16,127 bilhões, um aumento anual de 28,7%. Desse total, RMB 11,390 bilhões corresponderam ao mercado norte-americano.
Indicadores do primeiro semestre de 2026
| Indicador | Resultado | Variação anual |
| Receita operacional total | RMB 22,22 bilhões | +26,8% |
| Lucro líquido atribuível aos acionistas da controladora | RMB 3,271 bilhões | +627,1% |
| Vendas globais de zanubrutinib | RMB 16,127 bilhões | +28,7% |
| Vendas de zanubrutinib nos Estados Unidos | RMB 11,390 bilhões | — |
Nota: Os dados acima foram extraídos do comunicado financeiro preliminar da empresa, divulgado em agosto de 2026. Os valores ainda não foram auditados.
O desempenho das vendas internacionais do zanubrutinib demonstra como um medicamento inovador chinês pode gerar receitas por meio de registro regulatório internacional, acesso ao mercado e operações comerciais próprias.
Naturalmente, as empresas apresentam diferenças na composição de seus portfólios, no ambiente competitivo e na capacidade de comercialização internacional.
Por isso, o desempenho de uma única empresa não deve ser generalizado para todo o setor.No futuro, a internacionalização dos medicamentos inovadores chineses deverá se desenvolver por meio de duas estratégias complementares.
De um lado, as empresas continuarão recorrendo a acordos de licenciamento para aproveitar as redes de desenvolvimento e comercialização de empresas farmacêuticas multinacionais. De outro, deverão fortalecer progressivamente suas próprias capacidades de registro internacional, acesso ao mercado e vendas.
6. Da Internacionalização da P&D à Entrega Global: Como a Cadeia de Suprimentos Farmacêuticos Pode Acompanhar Essa Evolução?
A internacionalização dos medicamentos inovadores chineses está se expandindo para além das parcerias de pesquisa e desenvolvimento, alcançando formas mais complexas de colaboração industrial.
Para que um medicamento passe do laboratório ao mercado internacional, pode ser necessário percorrer diversas etapas, incluindo desenvolvimento clínico, submissão regulatória, planejamento da produção, gestão da qualidade, transporte logístico e acesso ao mercado.
As responsabilidades relacionadas ao desenvolvimento, à fabricação e à comercialização variam conforme os termos de cada contrato de licenciamento. Portanto, nem todos os projetos de license-out resultam diretamente em exportações de medicamentos acabados produzidos na China ou em demanda por distribuição farmacêutica transfronteiriça.
Entretanto, para os medicamentos que ingressam em mercados estrangeiros por meio de exportação, acordos comerciais regionais ou outros canais legalmente permitidos, a gestão da cadeia de suprimentos continua sendo fundamental.
Além do transporte e da logística, essas operações podem envolver requisitos de registro de medicamentos, licenças de importação, documentação de qualidade, rastreabilidade de lotes, transporte com controle de temperatura e coordenação com os canais locais de distribuição.
DengYue Pharmaceutical: conectando o fornecimento de medicamentos às necessidades de distribuição transfronteiriça
À medida que as empresas farmacêuticas chinesas ampliam sua presença internacional, distribuidores farmacêuticos atacadistas e plataformas especializadas em distribuição de medicamentos têm potencial para desempenhar um papel importante em projetos de fornecimento que estejam de acordo com as regulamentações locais e os respectivos acordos comerciais.
Distribuidores especializados como a DengYue podem oferecer serviços de apoio à cadeia de suprimentos em áreas como aquisição em conformidade com os requisitos aplicáveis, coordenação logística transfronteiriça, gestão da cadeia fria e integração com canais de distribuição locais.
Para os parceiros do setor que precisam organizar o fornecimento de medicamentos a diferentes países e regiões, compreender as exigências regulatórias locais, os processos de gestão da qualidade e os canais de distribuição até os destinatários finais constitui uma base importante para o desenvolvimento de operações internacionais.
Da internacionalização da pesquisa à disponibilização dos medicamentos aos pacientes, a expansão global dos medicamentos inovadores chineses não envolve apenas os próprios produtos farmacêuticos.
Ela também depende da infraestrutura industrial e dos serviços de apoio necessários para que esses medicamentos possam chegar aos mercados-alvo de maneira legal e em conformidade com as regulamentações aplicáveis.
Conclusão
🔍 A internacionalização dos medicamentos inovadores chineses está entrando em uma nova fase de desenvolvimento. O crescimento dos acordos de license-out demonstra o interesse do mercado internacional pelos ativos de pesquisa desenvolvidos na China.
Ao mesmo tempo, as evidências clínicas, a eficiência da P&D e o desempenho das vendas internacionais são fatores que determinarão se esse interesse poderá se transformar em valor comercial sustentável.
No futuro, as empresas chinesas de medicamentos inovadores precisarão continuar aprimorando sua capacidade de pesquisa original, seu nível de desenvolvimento clínico internacional e suas competências de comercialização global.
Os prestadores de serviços da cadeia de suprimentos farmacêuticos, por sua vez, deverão fortalecer suas capacidades especializadas, considerando as exigências regulatórias e as necessidades efetivas de fornecimento de cada mercado.
A próxima etapa da internacionalização dos medicamentos inovadores chineses não deverá ser avaliada apenas pelo valor dos acordos de licenciamento.
Será igualmente importante observar quantas inovações conseguem demonstrar valor clínico, ingressar com sucesso nos mercados-alvo e alcançar um desenvolvimento sustentável com o apoio de cadeias de suprimentos confiáveis e em conformidade com as normas aplicáveis.
FAQ: Internacionalização dos Medicamentos Inovadores Chineses
O que significa a internacionalização dos medicamentos inovadores chineses?
A internacionalização dos medicamentos inovadores chineses consiste na expansão desses medicamentos para mercados globais por meio de acordos de licenciamento, desenvolvimento conjunto, registro regulatório e comercialização internacional.
O que é um acordo de license-out na indústria farmacêutica?
O license-out é um acordo pelo qual uma empresa concede a outra os direitos de desenvolver, registrar ou comercializar um medicamento em determinados mercados, conforme as condições contratuais.
Por que os medicamentos inovadores chineses estão atraindo empresas farmacêuticas multinacionais?
A qualidade dos dados clínicos, os mecanismos de ação diferenciados, a eficiência de custos e a capacidade de desenvolvimento estão ampliando o interesse internacional pelos ativos farmacêuticos chineses.
Quais são as principais vantagens da pesquisa e desenvolvimento farmacêutico na China?
A China conta com uma ampla rede de pesquisa clínica, uma grande população de pacientes e uma infraestrutura de P&D em desenvolvimento, fatores que podem favorecer o recrutamento de participantes e a eficiência de determinados estudos.
O valor total de um acordo de license-out corresponde ao dinheiro recebido pela empresa chinesa?
Não. O valor anunciado geralmente inclui pagamentos iniciais e parcelas futuras condicionadas ao cumprimento de marcos de desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização.
Referências e fontes de dados
[1] Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA): Informações setoriais sobre os acordos de licenciamento internacional de medicamentos inovadores no primeiro semestre de 2026, a participação da China no portfólio global de medicamentos em desenvolvimento e as aprovações de medicamentos inovadores.
[2] Comunicados oficiais de empresas farmacêuticas multinacionais: Informações sobre os valores, o escopo dos projetos e as condições de pagamento das parcerias entre a 3SBio e a Pfizer, bem como entre a Hengrui Medicine e a BMS.
[3] IQVIA — Perspectivas do setor biofarmacêutico para 2026: Tendências globais relacionadas ao vencimento de patentes e contexto setorial sobre a necessidade de renovação dos portfólios de pesquisa e desenvolvimento das empresas farmacêuticas multinacionais.
[4] BeiGene — Informações financeiras do primeiro semestre de 2026: Dados sobre a receita operacional, o lucro líquido atribuível aos acionistas da controladora e as vendas globais de zanubrutinib.
