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Em 29 de julho de 2026, a Insulin Sudelidec foi aprovada para comercialização na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (National Medical Products Administration, NMPA). O produto, comercializado sob o nome RuiHengYing®, é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em adultos. A Hengrui Pharmaceuticals anunciou no mesmo dia a obtenção da aprovação regulatória para o medicamento. Segundo informações divulgadas pela Hengrui Pharmaceuticals, a Insulin Sudelidec é o primeiro análogo de insulina de ação prolongada desenvolvido de forma independente na China. Sua aprovação para comercialização representa uma nova opção de insulina basal para adultos com diabetes tipo 2. O medicamento pertence à categoria de produtos biológicos terapêuticos de Classe 1. A Insulin Sudelidec aprovada para comercialização amplia as opções disponíveis para o tratamento com insulina basal em adultos com diabetes tipo 2. Informações principais Item Informação Nome genérico Injeção de Insulin Sudelidec Nome em inglês Insulin Sudelidec Injection Código de desenvolvimento INS068 Nome comercial RuiHengYing® Tipo de medicamento Análogo de insulina basal de ação prolongada Classificação regulatória Produto biológico terapêutico de Classe 1 Data de aprovação 29 de julho de 2026 Indicação aprovada na China Diabetes mellitus tipo 2 em adultos Via de administração Injeção subcutânea Principais estudos de fase III INS068-301 e INS068-302 Principal comparador Insulina glargina O que é a Insulin Sudelidec? 🔍A Insulin Sudelidec, com código de desenvolvimento INS068, é um análogo de insulina basal de ação prolongada desenvolvido de forma independente. A principal função da insulina basal é mimetizar a secreção contínua e em baixos níveis de insulina pelo pâncreas, ajudando a controlar a glicemia em jejum e entre as refeições. ajudando a controlar a glicemia em jejum e entre as refeições. Em alguns pacientes com diabetes tipo 2, quando as mudanças no estilo de vida e os medicamentos orais ou outras terapias hipoglicemiantes não conseguem atingir as metas glicêmicas individualizadas, pode ser necessário iniciar o tratamento com insulina basal. A Insulin Sudelidec foi projetada com base na insulina humana desB30, com uma modificação na cadeia lateral da lisina na posição B29. Essa estrutura foi desenvolvida com o objetivo de prolongar a duração da ação da insulina e conferir características farmacológicas de uma insulina basal de ação prolongada. A estrutura química e a denominação internacional do produto também são descritas nos materiais da OMS relacionados à INN insulin sudelidec. É importante observar que a Insulin Sudelidec pertence à categoria dos análogos de insulina basal de ação prolongada e é administrada por via subcutânea. Ela pertence a uma classe terapêutica distinta dos medicamentos antidiabéticos orais e dos agonistas do receptor de GLP-1. Como a Insulin Sudelidec é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2? 🔍O diabetes mellitus tipo 2 é uma doença metabólica caracterizada principalmente por hiperglicemia crônica. Seu desenvolvimento geralmente envolve uma combinação de resistência à insulina, redução da função das células beta pancreáticas e deficiência relativa de secreção de insulina. Com a progressão da doença, alguns pacientes podem apresentar redução gradual da produção endógena de insulina. Quando o tratamento em…
Em 29 de julho de 2026, a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) aprovou a comercialização da Injeção de Rexobin (nome comercial: HuaYiJing), submetida pela Shanghai Huatai Biological Pharmacy Co., Ltd., por meio do procedimento de revisão e aprovação prioritária. O medicamento está indicado para o tratamento de episódios agudos de Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) em adultos com peso corporal ≥40 kg, oferecendo uma nova opção terapêutica direcionada para pacientes com GPP. O Recibokibart aprovado na China amplia as opções terapêuticas disponíveis para a Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP) e representa mais um avanço no desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores para doenças imunoinflamatórias no país. 💊Como um anticorpo monoclonal direcionado a uma via inflamatória essencial, o HuaYiJing® tem como objetivo atuar sobre um mecanismo central da GPP e contribuir para o controle dos episódios agudos. Neste artigo, a Dengyuedistributor apresenta uma visão abrangente sobre a aprovação do Recibokibart na China, incluindo informações sobre sua aprovação regulatória, a doença-alvo, seu mecanismo de ação, as evidências clínicas disponíveis e sua relevância para o tratamento da GPP. Informações básicas sobre a Recibokibart Com o Recibokibart aprovado na China, pacientes com Psoríase Pustulosa Generalizada passam a contar com uma nova opção de terapia biológica direcionada. Item Informação Nome comercial HuaYiJing® Nome genérico Recibokibart Alvo terapêutico Receptor da interleucina-36 (IL-36R) Empresa desenvolvedora Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd. Tipo de medicamento Medicamento biológico inovador Classe terapêutica Anticorpo monoclonal anti-receptor de IL-36 (IL-36R) Via de administração Infusão intravenosa Data de aprovação 29 de julho de 2026 Via regulatória Procedimento de avaliação e aprovação prioritárias Autoridade reguladora Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) Indicação aprovada Tratamento de episódios agudos de Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP) em adultos com peso corporal ≥40 kg O que é a Psoríase Pustulosa Generalizada (GPP)? 🔍A Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) é uma doença inflamatória cutânea rara, grave e potencialmente fatal. Diferentemente da psoríase em placas, a GPP é reconhecida como uma entidade clínica distinta, caracterizada por um curso clínico específico e por mecanismos imunológicos próprios. A doença caracteriza-se pelo aparecimento súbito de numerosas pústulas estéreis disseminadas sobre extensas áreas de eritema, frequentemente acompanhadas por uma intensa resposta inflamatória sistêmica. Durante um surto agudo de GPP, os pacientes podem apresentar: Nos casos mais graves, também podem ocorrer: Embora seja considerada uma doença rara, a GPP frequentemente requer hospitalização durante os surtos agudos e, em casos graves, pode representar risco à vida. Por esse motivo, diretrizes clínicas nacionais e internacionais, bem como consensos de especialistas, recomendam o reconhecimento precoce da doença e o início oportuno do tratamento adequado, com o objetivo de reduzir complicações e melhorar o prognóstico em longo prazo. A GPP caracteriza-se por um curso recorrente, marcado por episódios agudos repetidos. Dessa forma, o controle rápido da inflamação constitui um dos principais objetivos terapêuticos para melhorar a evolução clínica e a qualidade de vida dos pacientes. Por que a IL-36 se tornou um importante alvo terapêutico para a GPP? A fisiopatologia da Psoríase Pustulosa Generalizada (Generalized Pustular…
